“靶子越多，越轻易射中，这是个生活中的惯例逻辑，但涉及到科学技巧细节，事实并非如斯。核酸检测是一个复杂而周详的生物学过程，须要检测的靶标越多，用到的原料越复杂，互相干扰也越大年夜，会影响灵敏度，导致‘假阴性’。靶标越多，扩增出DNA产生污染的概率也越大年夜，出现‘假阳性’的可能性也就大年夜了。所以，检测用双靶，脱靶或误伤的情况也会增长。”一位新冠核酸诊断试剂临盆企业的负责人表示。

作为新冠疫情防控利器，核酸检测也面对着“假阳性”或者“假阴性”的困扰。若何包管新冠核酸检测的质量，成为必须面对的问题。

固然新冠核酸检测假阳性是正常属性，但若何尽可能削减“假阳性”，一向受到高度看重。

在新冠核酸检测中，有做了N次检测才阳性的情况;也有检测“阳性”，全平易近动员找密接者，成果发明是实验室污染导致的“假阳性”。

例如，9月23日，江苏省徐州市卫健委在路过徐州东站的G362/G359次列车上(为同一趟列车不合编号，西安-徐州-南京-无锡-姑苏-上海虹桥)，发明1名乘客新冠病毒核酸检测成果“阳性”。徐州市有关部分接报后敏捷开展示场查询拜访处理，应用负压救护车将其转运至定点收治病院;对排查出的176名密切接触者全部进行集中隔离医学不雅察和核酸检测;对相干场合和情况进行了彻底的终末消毒。进而多地展开防控行动，如扬州宣布当即紧急寻人信息等。不过，最终复核信息显示：初步断定该样本因在第三方检测机构实验室受到质控品污染而导致“阳性”。

“假阳性的存在，会导致新冠防控成本增长，也影响平易近众的正常生活。”一位核酸诊断试剂的专家表示。

那么，毕竟是什么身分导致核酸检测“不敷靠谱”?

在10月30日的国务院联防联控消息宣布会上，国度卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红表示，核酸检测对于疫情防控发挥侧重要感化，是以，进步核酸检测才能和加强质量控制至关重要。制订完美响应的技巧规范、开展核酸检测人员的培训，同时强化室内质控和质间评价，请求各个实验室都要做好室内质量控制，每一批检测都至少要有弱阳性和阴性的质控品投放莅临床样品傍边，一路介入提取和扩增，经由过程室内的质控工作加大年夜实验室每批次核酸检测的质量治理。

“从本年事首年代到今朝，已经开展了9批次室间质评工作，室间质评成果都进行反馈，对于不合格的机构也都进行整改。经由过程室间质评，质评的成果合格率都保持在98.5%以上。”郭燕红表示。

不过，高达98.5%的合格率也无法避免假阳性的出现。出现假阳性的原因是什么?“主如果因为实验室扩增阶段的污染导致。”一位业内专家表示。今朝主流荧光PCR法，其阳性质控物等扩增产品若处理欠妥极易形成气溶胶污染实验情况从而导致“假阳性”检测成果，且短期内很难清除。

国度卫生健康委联防联控机制5月14日宣布的《关于印发新型冠状病毒肺炎防控筹划(第八版)的通知》称，新冠病毒核酸检测办法主如果及时荧光RT-PCR办法，此办法含有两个靶点，ORF1ab与核壳蛋白N。在病例确认上规定：实验室确认阳性病例需知足以下两个前提中的一个：前提一，同一份标本中新冠病毒2个靶标(ORF1ab、N)及时荧光RT-PCR检测成果均为阳性。假如出现单个靶标阳性的检测成果，则须要从新采样，从新检测;前提二，两种标本及时荧光RT-PCR同时出现单靶标阳性，或同种类型标本2次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测成果，可剖断为阳性。

很多专家认为，“靶标多”可能是导致“假阳性”和“假阴性”的原因之一。

国度卫健委临床考验中间和FIND(世卫组织立异诊断基金会)的评价成果显示：单靶标试剂与双靶标试剂机能比拟，具有更高灵敏度;单靶标试剂对阳性样本的检出率要高于双靶标试剂。

“今朝，对于阳性样本，我们都须要进行复核，复核的过程一般是经由过程改换不合的试剂，但今朝新冠试剂大年夜多都采取雷同的引物探针序列，扩增区域大年夜同小异，实际上也不克不及很好解决扩增产品污染问题。建议选用非PCR办法，比如RNA恒温扩增办法。该办法道理与PCR不合，只能从RNA开端扩增，PCR产生的DNA扩增产品对其沒有影响，是以可以用其对PCR成果进行验证，清除PCR扩增产品的干扰。

WHO宣布的疑似病例检测的实验室指南也指出，在新冠病毒风行地区，检测一个特异性靶标已足够。

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