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10月10日,辰欣药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,同意湖北华龙生物制药有限公司将炎热清片药品生产技术转让至辰欣药业股份有限公司。
炎热清片具有解表清里、清热解毒的功效,为清热解毒类中成药,用于呼吸道炎、支气管炎、肺炎、急性扁桃体炎,也可用于泌尿系统感染、胆道感染。
智研咨询发布的《2017-2023年中国清热解毒口服液市场专项调研及投资方向研究报告》显示,随着针对抗生素滥用的“限抗令”全面铺开,中成药类抗菌消炎药成为医生和患者的治疗选择。2013年至2016年,我国清热解毒类口服中成药市场销售额从165.14亿元增长到206.44亿元,复合增长率为7.72%。预计到2022年,我国清热解毒类口服中成药市场销售额在317.91亿元左右,2017-2022年复合增长率在7.5%左右。目前,国内共有13个炎热清片生产厂家。
据悉,2014年7月,辰欣药业与华龙生物签订《生产技术转让协议》,同年12月签订《补充协议》,约定华龙生物向辰欣药业转让药品批准文号(其中包括炎热清片的批准文号),转让内容包括但不限于药品批准文号的生产技术的所有权及所有试验技术、研究资料、生产技术资料、批准性证明文件等,转让价款为498.40万元。2016年1月,技术转让启动,辰欣药业于近日收到药品补充申请批件。截至目前,辰欣药业在炎热清片研发项目上已累计投入研发费用252.38万元。
此外,根据《生产技术转让协议》,华龙生物向辰欣药业转让的药品批准文号还包括盐酸伐昔洛韦分散片和盐酸氨溴索口腔崩解片,并已分别于2018年3月和2017年11月获药品补充申请批件。
(文章来源:新京报)
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