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上周恒生医疗保健业指数上涨4.65%,同期香港恒生指数涨2.81%,医药板块跑赢大市,在上周的恒生行业涨跌排行中位列第四。近期欧洲第二波新冠疫情回弹加剧,新冠疫苗研发也进入最后冲刺阶段。全球首个新冠疫苗BNT162b2已在欧洲提交滚动申请,千亿级别新冠疫苗市场即将打开,建议密切关注新冠疫苗和中和抗体开发进度领先的企业。
主要内容
上周行情回顾,医药板块表现稳健。香港恒生指数变动为2.81%,恒生综指变动为3.49%,恒生医疗保健业变动为4.65%。恒生指数行业中,涨幅前5的行业分别是恒生资讯科技业、恒生工业、恒生原材料业、恒生医疗保健业、恒生非必需性消费业。
个股分析,医疗器械个股表现突出。医药个股中,涨幅前5个股分别是基石药业-B、康基医疗、阿里健康、爱康医疗、君实生物。跌幅前5个股分别是华润医疗、永泰生物-B、上海医药、华领医药-B、华检医疗。
行业动态:
基石药业(2616.HK)宣布与辉瑞达成战略合作,股价连续多日上涨。9月30日,公司公告与辉瑞建立战略合作关系,包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资,基石药业与辉瑞投资就舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)在中国大陆地区的开发和商业化,以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。舒格利单抗的潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症类型。
此项合作为基石药业进一步开发舒格利单抗提供了资金支持,同时辉瑞将在中国独家负责舒格利单抗的商业化经营,发挥其行业领先的商业化能力。该合作提升了市场对基石药业PD-L1潜力及研发能力的认可度,公司股价上周累计上涨超过17%。
康方生物-B(9926.HK)AK104双抗获纳入突破性治疗药物品种。10月9日,公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药AK104(PD-1/CTLA-4)双抗,用于治疗复发或转移性宫颈鳞癌,获得国家药品监督管理局药品审评中心审核同意,纳入突破性治疗药物品种。此前,该产品已获得FDA授予快速审批通道资格。对纳入突破性治疗程序的药物,药审中心将优先配置资源进行沟通交流,并加强指导并促进药物研发。此次纳入突破性治疗有望加速AK104产品的研发和上市。
君实生物(1877.HK)开发的新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)显示出积极的中期数据。10月8日,君实生物全球合作伙伴礼来制药公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎患者的积极期中数据。结果显示,由两种新冠病毒中和抗体组成的联合疗法降低了病毒载量,减轻了症状,并降低了新冠肺炎相关住院和急诊就诊。礼来制药计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。
复宏汉霖(2696.HK)新冠中和抗体获批临床。10 月 4 日, 公司宣布新冠病毒中和抗体 HLX70 针对新冠病毒肺炎、新冠病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭等适应症的新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。复宏汉霖也由此成为首个自主向美国 FDA 递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准的中国制药企业。候选抗体 HLX70 为利用基因工程技术构建的靶向新冠病毒 SARS-CoV-2 表面刺突蛋白S1 亚基上受体结合域的全人源单克隆抗体,是典型的 IgG1 Kappa 免疫球蛋白。
全球首个新冠疫苗提交滚动申请。10月6日,辉瑞/BioNTech宣布已经向欧洲药品管理局(EMA)提交COVID-19疫苗BNT162b2的滚动申请,EMA已经受理该申请并且人用药品委员会(CHMP)已经启动了滚动审评。BNT162b2疫苗基于BioNTech公司专有的mRNA技术开发,辉瑞提供全球疫苗开发和产能方面支持。该疫苗在大中华区的权益为复星医药所有。
投资建议:
第四季度是医疗政策出台密集期,建议重点关注受医改政策影响较小,成长确定性高的创新药产业链标的。另外,近期海外疫情反弹加剧,建议关注相关新冠疫苗和相关药物研发进度领先的企业。推荐标的包括:
在研产品进展顺利,研发能力强的优质biotech:百济神州(6160.HK;BGNE.US)、君实生物(1877.HK;688180.SH)、康方生物-B(9926.HK)、康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、和复宏汉霖-B(2696.HK)。
CRO头部企业药明康德(2359.HK)和康龙化成(3759.HK),业绩增长稳健,疫情推动海外订单加速向中国转移,全年有望实现高增长。
新冠疫苗和中和抗体开发进度领先的复星医药(2196.HK)、康希诺生物(6185.HK)、君实生物(1877.HK;688180.SH)和复宏汉霖-B(2696.HK)。
风险提示:
药品研发进度不及预期;药品推广和销售不及预期;医保控费超出预期。
(文章来源:安信国际)
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