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中国生物制药抗肿瘤药通过仿制药质量疗效一致性评价

来源 2020-10-21 09:42:51 国际新闻

  中国生物制药(01177)公布,抗肿瘤药物「卡培他滨片」,商品名称为首辅,已获国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  该集团指,首辅的适应症为用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌辅助治疗。至于卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。自2014年上市,首辅销售逐年增加。通过一致性评价,首辅可成为原研药的替代,为患者提供更多用药选择。

(文章来源:经济通中国站)

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