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韩国药企HUGEL于23日表示,旗下A型肉毒素“乐提薄”(Letybo)在华上市获得中国国家药品监管管理局批准。
至此,HUGEL成为获得中国批准文号的首家韩国药企,也是继美国药企艾尔建(商品名:保妥适)、兰州生物制品研究所(衡力)和法国药企益普生(丽舒妥)后,在华获准的第四家药企。HUGEL已同中国药企四环医药(00460)签订合伙协议,争取年内上市,以后凭借其打造的广泛流通渠道扩大中国市场份额。
据悉,HUGEL于2017-2018年面向500名中国消费者进行三期临床试验,证明“乐提薄”在效果和安全性方面非劣效于艾尔建的“保妥适”,去年4月向中国国家药品监管管理局申请上市。
(文章来源:智通财经网)
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