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国际制药巨头正加速提升中国在其全球药物研发链条中的比重。
11月8日,辉瑞公司中国研发中心总经理陈朝华在第三届中国国际进口博览会上告诉澎湃新闻记者,到2022年,辉瑞将实现两个“80%”的目标,即让中国参加该公司超过80%的全球早期以及关键临床研究,并且该公司80%的项目要做到同期申报并最终能够引进中国。
辉瑞公司成立于1849年,总部位于美国纽约。辉瑞中国研发中心于2005年在上海张江高科技园区成立,至今已满15年,目前在北京、上海和武汉共有1800名员工,是目前跨国药企在华设立最大的研发中心之一。
当前,全球业务方面,辉瑞中国研发中心负责辉瑞早期开发所有临床Ⅰ期和Ⅱ期试验的数据管理、统计编程以及报告撰写等业务。
陈朝华表示,目前中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽,辉瑞正一步步将更多核心技术和资源倾斜到中国。因此提出了上述“80%&80%”的战略目标,旨在让中国患者和中国研究者更多更早地参与到全球创新药的临床研发中。
此外,陈朝华表示,辉瑞还将逐步推进中国加入全球更早期的一期、二期临床研究,让中国临床医生更多参与到药物早期临床,积攒临床研究的经验和能力从而加强本土创新研发能力的同时,也有助于让中国患者更早的用到创新药,实现与全球患者几乎同步获益。
中国对跨国药企的重要性正不断增强。陈朝华举例称,该公司2019年5月获批上市的肺癌创新靶向药达可替尼的全球Ⅲ期研究是由广东省人民医院终身教授吴一龙、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任Tony Mok领衔完成,其中一半以上受试者信息都是来自于中国患者。这项以中国患者为主的研究还用来支持了药物在美国FDA的批准。
截至2020年10月底,辉瑞全球共有92个项目正在研究进行中,涵盖临床Ⅰ期到注册申报,涉及肿瘤、内科、疫苗、炎症和免疫、罕见病等领域。辉瑞中国研发中心与国内各研究机构和各领域专家正通过紧密合作力求让中国参与的临床研究越来越多,越来越广。
据介绍,辉瑞中国研发中心当前正与包括北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所、中科院上海生物化学研究所和细胞生物学研究所等在内的高校和科研机构展开合作,推进中国的研究与创新药物的发展进步。
(文章来源:澎湃新闻)
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