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特一药业蒙脱石散通过仿制药一致性评价

来源 2020-11-12 02:09:36 国际新闻

  特一药业11月11日晚间公告,公司全资子公司海南海力制药有限公司,近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批准通知书》,该仿制药通过质量和疗效一致性评价。

  蒙脱石散临床适应症为成人及儿童急、慢性腹泻,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;对消化道黏膜具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

  公告称,该药品通过一致性评价,有利于提高市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。

(文章来源:中国证券网)

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