中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，Turning Point Therapeutics(TPTX.US)和再鼎医药-SB(09688)联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可，拟开发治疗携带ALK【ALK最早是在间变性大细胞淋巴瘤（ALCL)的一个亚型中被发现的，因此定名为间变性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphoma kinase，ALK）。】、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。

　　据悉，Repotrectinib是Turning Point公司开发的一款新一代酪氨酸激酶抑制剂【酪氨酸激酶抑制剂（英文缩写TKI）为一类能抑制酪氨酸激酶活性的化合物。】(TKI)，也是该公司的主要候选药物。

　　2020年7月，再鼎医药宣布与Turning Point公司达成合作，获得repotrectinib在大中华区【大中华区（Greater China）是一个经济或文化源生出来的地域名词，于1980及1990年代开始流行。】的独家开发及商业化权。根据协议条款，Turning Point公司将获得2500万美元的现金预付款，最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款，以及特许权使用费【特许权使用费指使用其它经济单位所有的专利权、商标权、版权或类似的专有权利的付款。】。此外，再鼎医药将为repotrectinib的TRIDENT【1987年在美国硅谷创立，是世界著名的多媒体芯片设计公司，其股票于1992年在美国纳斯达克上市（NASDAQ：TRID）。】-1临床2期注册研究启动更多的研究中心【研究中心(或称研究所、研究院)是一个致力于做研究或研发的设施、组织或机构。】。

（文章来源：智通财经网）

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