中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

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　　国药集团：已有近百万人使用新冠疫苗 未接到一例严重不良反应报告

　　中国医药集团有限公司【中国医药集团有限公司于1987年03月26日成立。】党委书记、董事长刘敬桢【刘敬桢，男，汉族，1967年11月出生于黑龙江伊春市，中共党员，教授级高级工程师，1991年毕业于合肥工业大学系统自动化专业（本科），硕士毕业于北京大学光华管理学院。】表示，“到目前为止我们的各项进展，无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用，在各个方面全部领先于全球。在紧急使用方面，我们现在已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严重不良反应的报告，只有个别的有一些轻微症状。”（来源：界面新闻）

　　我国首个重组亚单位新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验

　　记者从合肥高新区【合肥高新区是1991年经国务院批准的全国首批、也是安徽省唯一的国家级高新技术产业开发区，1997年被国家批准成为对APEC成员特别开放的工业园区。】获悉，11月18日，安徽【安徽，简称“皖”，省会合肥，位于中国大陆东部，属于华东地区，介于东经114°54′－119°37′，北纬29°41′－34°38′之间，公元1667年因江南省东西分置而建省。】智飞龙科马公司的新冠疫苗在湖南湘潭县【湘潭县位于南岳衡山北部，湘江下游西岸，长衡丘陵盆地北段，北纬27°20′-28°05′、东经112°25′-113°03′之间，东临株洲市、株洲县，南接衡东县、衡山县、双峰县，西抵湘乡市、韶山市，北与湘潭市接壤。】启动III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】，也是国内首个启动III期临床试验【II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。】的重组亚单位疫苗【亚单位疫苗，即通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗。】。

　　安徽智飞龙科马生物制药有限公司【安徽智飞龙科马生物制药有限公司于2001年1月5日在合肥市高新开发区市场监督管理局登记成立。】和中科院微生物所联合研制的“重组新型冠状病毒【冠状病毒在系统分类上属冠状病毒科（Coronaviridae）冠状病毒属（Coronavirus）。】疫苗(CHO【CHO细胞：Chinese hamster ovary cell，中国仓鼠卵巢细胞。】 细胞)”(以下简称：新冠疫苗)，于2020年6月19日获批国家药品监督管理总局的临床试验批件。为了评估新冠疫苗的安全性和免疫原性【免疫原性又称为抗原 性。】，从6月23日开始，在北京市、重庆市【重庆，简称巴和渝，别称山城、渝都、桥都，雾都，是中华人民共和国中央直辖市、国家中心城市、超大城市、世界温泉之都、长江上游地区经济中心、金融中心和创新中心，政治、文化、科技、教育、艺术等中心。】、湖南省三地招募18岁以上的健康成年人，相继开展了随机、双盲、安慰剂【 安慰剂（pIacebo）是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】对照的I、II期临床试验。

　　10月22日，安徽智飞龙科马公司对获得的I、II期临床试验安全性和免疫原性关键数据进行了揭盲，结果符合预期，该疫苗在临床试验中显示了很好的安全性和免疫原性，可进一步开展下一步临床试验。11月4日，药审中心召开了该疫苗III期临床试验方案沟通交流咨询会，III期临床方案获得了完善和确认，安徽智飞龙科马公司可按申报的临床方案开展国际多中心III期临床试验。

　　安徽智飞龙科马公司新冠疫苗III期临床试验在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验。共计划招募29000人。11月18日，在湖南湘潭县开始国内部分的III期临床试验，国外预计本月下旬将首先在乌兹别克斯坦【乌兹别克斯坦共和国（乌兹别克语：Oʻzbekiston Respublikasi，英语：The Republic of Uzbekistan），简称乌兹别克斯坦，是一个位于中亚的内陆国家，是世上两个双重内陆国之一（另一个为列支敦士登）。】开始III期临床试验，印度尼西亚【印度尼西亚共和国（印尼语：Republik Indonesia，英语：Republic of Indonesia），简称“印度尼西亚”（Indonesia）。】、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开始III期临床试验。（来源：科技日报）

（文章来源：新华财经）

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