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?Moderna(MRNA.US)已向FDA提交了疫苗紧急使用授权申请,预计将在12月17日之后获得批准

来源 2020-12-01 08:47:42 国际新闻


  美东时间周一,美国疫苗厂商Moderna(MRNA.US)向美国FDA递交疫苗的紧急使用授权申请。该公司此前表示,根据更新的三期临床试验数据确认,其研发的疫苗有效性超过94%并且安全。

  该公司表示,美国食品药物管理局【美国食品药物管理局(FDA)为直属美国卫生和人类服务部(DHHS)管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责美国国内生产及进口的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械,包括带壳的蛋类食品的全面质量监督、认证】(FDA)的顾问可能会在12月17日一场公开会议上评估数据。

  Moderna首席执行官称,可能最快会在12月17日会议后24到72小时内获得紧急使用授权。他预计到今年年底能在美国发出2000万剂疫苗。

  除了在美国提交申请外,Moderna还将寻求获得欧洲医药管理局的有条件批准。该机构已经对其数据进行评估,Moderna还将继续与其他进行类似使用授权审查的监管机构进行磋商。

  受消息刺激,Moderna隔夜美股收涨20%,盘后继续上涨8.3%。

(文章来源:智通财经网)

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