中国生物制药(01177)发布公告，该集团的消化系统用药“注射用泮托拉唑钠【注射用泮托拉唑钠，适应症为适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。】”(商品名：纳尔复)(规格：60mg和80mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为国内同品种规格首家通过一致性评价。

　　泮托拉唑钠【是医保类非处方药。】为第三代质子泵抑制剂【质子泵抑制药（PPI）是继H2受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌药，也是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物。】，主要用于十二指肠溃疡【十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一，是消化性溃疡的常见类型。】、胃溃疡【溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。】、急性胃粘膜病变【急性胃粘膜病变（Acute Gastric Mucosal Lesions，AGML）是以胃粘膜发生不同程度糜烂、浅溃疡和出血为特征的病变，以急性粘膜糜烂病变为主者称急性糜烂性胃炎；以粘膜出血改变为主可称为急性出血性胃炎，发生于应激状态，以多发性溃疡为主者可称为应激性溃疡。】、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血【 急性上消化道出血是指屈氏韧带以上的食管、胃、十二指肠和胰管、胆管病变引起的急性出血，胃空肠吻合术后吻合口附近的空肠上段病变所致出血也属这一范围。】。泮托拉唑钠对肝臟CYP450酶的亲和力弱，药物相互作用影响大大降低，可使治疗变得更加安全。质子泵抑制剂是多种消化道疾病治疗指南推荐用药，纳尔复60mg和80mg双规格国内首家过评，将以高质量继续惠及更多患者。

（文章来源：智通财经网）

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