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自复宏汉霖-B(02696)自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优 (HLX02,欧盟商品名:Zercepac)于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来,其在中欧【中欧全称欧洲中部(Central Europe),是欧洲五个国家地理分区之一,包括德国、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、奥地利、列支敦士登和瑞士8国。】两地的商业化进展均已快速推进,取得了一系列亮眼的成绩:复宏汉霖围绕“不让一个HER2阳性患者落下”的理念,积极推动汉曲优在国内的商业化工作,产品获批后6个工作日内便于多家医院开出首张处方,成功刷新了业界记录;获批两个月内即完成了上海、江苏【江苏,是中华人民共和国省级行政区,简称“苏”,省会南京,以“江宁府”与“苏州府”之首字得名。】、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作。
近日,汉曲优亦获得了全国统一的医保药品代码,为这一药物在我国临床实践中的落地,更好地惠及更多参保患者打下了基础。
作为国产生物药“出海”的代表,该产品已率先完成海外市场的商业化“着陆”,目前已在英国【英国,全称大不列颠及北爱尔兰联合王国(The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland),本土位于欧洲大陆西北面的不列颠群岛,被北海、英-yingguo】、德国、葡萄牙【葡萄牙共和国(葡萄牙语:República Portuguesa),简称“葡萄牙”,是一个位于欧洲西南部的共和制国家。】、西班牙【西班牙(西语:España),正式名称为西班牙王国(西语:Reino de España),1492年10月12日独立,是一个位于欧洲西南部的国家,与葡萄牙同处于伊比利亚半岛,东北部与法国及安道尔公国-xibanya】上市销售。尤其值得一提的是,其在英国进入国家医保和公立医院等方面的工作取得了重大进展,被认为是能为英国国家健康医疗体系提供最优价值(best value)的产品。
英国国家医保基金主要由NHS【救济贫民的选择性原则,而且提倡了普遍性原则。】(National Health Service,英国国家医疗服务体系)管理,其中英格兰【英格兰(英语:England),又译英吉利,是大不列颠及北爱尔兰联合王国的主体,因此习惯上英格兰一词也泛指英国。】国民医疗服务体系(NHS England【England n.】)为英国最大的NHS体系,服务人口约6600万,占全英国人口的80%以上[1-2]。英格兰国民医疗服务体系下设四个区域,一般来说,一个区域内大部分公立医院的药品采购主要由负责该区域的NHS体系统一进行招标。四个区域中,NHS伦敦及周边地区(NHS London)管理着150亿英镑(约200亿美金)的医保基金,服务人口超过800万[3],是英国最大的公立医院采购区域,整个地区的总处方量大约能够占到整个英国处方量的10%左右。
欧盟获批后,汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)即迅速赢得了NHS伦敦及周边地区内公立医院的采购竞标,这也意味着该产品获得了英国国家医疗服务体系NHS的认可。
依据NHS对生物药的采购原则,汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)被认为是能为英国民众和NHS医保提供最优价值(best value)的产品。赢得NHS伦敦及周边地区的采购竞标也表明汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)已经或者即将进入这一采购区内的诸多公立医院,其中包括多家享誉国际的顶尖全科医院和癌症专科医院,比如英国皇家马斯顿医院,成立于1851年,是世界上公认的治疗乳腺癌最好的医院之一,也是世界上最早致力于癌症诊断、治疗和教学的医院。皇家马斯顿医院与其学术合作伙伴——英国癌症研究院【英国癌症研究院是英国的一所公立性质院校,位于英国伦敦。】(ICR)一起,组成了欧洲最大、最全面的癌症治疗中心。除皇家马斯顿医院外,这一区域的知名医院还有英国国王学院医院(已完成使用曲妥珠单抗患者的用药转换)、英国伦敦大学医院、英国圣乔治医院等等。能够得到这些国际顶尖医院的认可,也是对汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)国际品质和声誉的再次印证。
汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)在欧盟商业化快速推进、不断获得欧洲各国国家卫生体系认可的同时,复宏汉霖与Accord的合作也在此基础上在不断拓展。近期复宏汉霖又授予Accord在美国及加拿大地区对该产品进行独家开发与商业化的权益,使得该产品的商业化布局全面覆盖欧美主流生物药市场。
在国产高品质生物药“出海”欧美主流市场的征途中,复宏汉霖率先完成了从对外授权到产品商业化落地的里程碑,登上了一个新的台阶;在国内市场,复宏汉霖也在不断致力于提升产品的可及性,尤其是在广阔基层市场的可及性,以最大的努力切实践行公司“以优质生物药,造福全球病患”的使命。
(文章来源:智通财经网)
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