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?丽晶太平洋(00575):江苏万邦药业已获国家食品药品监督管理局批准提交新药实验性申请

来源 2020-12-02 13:20:07 国际新闻


  励晶太平洋(00575)发布公告,江苏万邦医药营销有限责任公司(江苏万邦医药)(公司于中国的商业战略伙伴)已获得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】批准提交试验性新药申请以就一款许可产品开展人类临床试验,作为达成批准在中国市场推广Senstend的重要里程碑。

  因此,Plethora已向江苏万邦医药出具80万美元(或约624万港元【港元或称港币,是香港的法定流通货币。】)的发票,须于30个营业日内支付。国家药品监督管理局将正式审阅临床试验审批,而本公司接获江苏万邦医药通知,将会于提交日期起计60个工作天(约3个月)内(即2021年第一季度完结之前)取得药品审评中心的临床试验审批。成功获得国家药品监督管理局批准开始临床试验后,320万美元(或约2496万港元)将会到期并需支付。

  集团将继续与其现有及潜在商业伙伴全力紧密配合,并在有任何新进展时适时通知股东及潜在投资者。

(文章来源:智通财经网)

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