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?石狮药业集团(02005):抗菌药物盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过一致性评估

来源 2020-12-02 17:53:30 国际新闻


  石四药集团(02005)发布公告,公司全资附属公司石家庄四药有限公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液【盐酸莫西沙星氯化钠注射液,适应症为成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。】已获得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  盐酸莫西沙星【莫西沙星(Moxifloxacin)是一种近乎白色晶体粉末的化学品,分子式为C21H24FN3O4,分子量为401.4314,熔点193~195℃,难溶于水,微溶于乙醇,几乎不溶于丙酮。】氯化钠注射液属于原化学药品第6类,并被列入《国家基本药品目录》。莫西沙星是第四代喹诺酮类【喹诺酮类(4-quinolones),又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药。】抗菌药物及新一代抗菌谱【抗菌谱(Antibacterial Spectrum)是泛指一种或一类抗生素(或抗菌药物)所能抑制(或杀灭)微生物的类、属、种范围。】广的抗生素,主要用于治疗肺炎、肺结核【结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,可侵及许多脏器,以肺部结核感染最为常见。】、心内膜炎【心内膜炎是指由病原微生物直接侵袭心内膜而引起的一种炎症性疾病。】、结膜炎【结膜炎症性疾病根据病情及病程,可分为急性、亚急性和慢性三类;根据病因又可分为细菌性、病毒性、衣原体性、真菌性和变态反应性等;根据结膜的病变特点,可分为急性滤泡性结膜炎、慢性滤泡性结膜炎、膜性及假膜性结膜炎等。】(红眼症【概述结膜炎的定义其实就是结膜发炎,通常是看起来眼睛比较红而且分泌物较多。】)及呼吸道感染【呼吸道感染分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。】等各类细菌感染。

(文章来源:智通财经网)

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