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12月2日,海思科【海思科医药集团股份有限公司是一家以新药研发为核心的现代化药业集团。】发布公告,公司1类创新药FTP【FTP 是File Transfer Protocol(文件传输协议)的英文简称,而中文简称为“文传协议”。】-198片获批临床试验,拟用于治疗特发性肺纤维化【特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群,其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP),病因不清。】(IPF【IPF是德国Ipf electronic gmbh创建于1982年,在Iserlohn Commercial Registry注册,编号CR-N0.4151。】)。
IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化【肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变,也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常(疤痕形成)。】重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60岁-70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎【特发性间质性肺炎(idiopathic interstitial pneumonia,IIP)又名特发性肺间质纤维化,特发性意指原因未明,为一组原因不明的进行性下呼吸道疾病,病理过程一般为进展缓慢的弥漫性肺泡炎和/或肺泡结构紊乱,最终导致肺泡结构破坏,形成肺泡腔内完全型纤维化和囊泡状的蜂窝肺。】。IPF确诊后的中位生存期【中位生存期(Median Survival Time),又称为半数生存期, 即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间,表示有且只有50%的个体可以活过这个时间。】为2-5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止,IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。
海思科介绍,FTP-198片的靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除特发性肺纤维化和肿瘤外,还包含血管生成,自身免疫性疾病、炎症,非酒精性脂肪肝,神经退行性病变等适应症,未来公司将根据该品种情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。
FTP-198片于今年1月通过澳洲【澳洲是澳大利亚洲的简称,它位于太平洋西南部和南部、赤道南北的广大海域中。】伦理审查, 2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。根据目前结果,有望成为特发性肺纤维化(IPF)的潜在同类最佳 (best-in-class)治疗药物。
(文章来源:贝壳财经)
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