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12月2日晚间,恒瑞医药【江苏恒瑞医药股份有限公司是经江苏省人民政府批准,由连云港恒瑞集团有限公司等五家发起人于1997年4月共同发起设立的股份有限公司,是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地。】发布公告,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重,国家药监局同意其开展肥胖或超重合并至少一个体重相关并发症适应症的临床试验。截至目前,恒瑞医药针对该产品累计已投入研发费用约5617万元。
目前,针对肥胖或超重适应症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市,为诺和诺德【诺和诺德是世界领先的生物制药公司,在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。】旗下产品。EvaluatePharm数据库显示,2019年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为8.52亿美元。稍早前,英国【英国,全称大不列颠及北爱尔兰联合王国(The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland),本土位于欧洲大陆西北面的不列颠群岛,被北海、英-yingguo】国家卫生和保健卓越研究所(NICE)推荐利拉鲁肽用于肥胖的治疗,推荐适应症为:用于体质指数(BMI【BMI指数是英文为Body Mass Index的简称,即身体质量指数,称简体质指数。】)≥35kg/m2且伴有高血压或高胆固醇【胆固醇又称胆甾醇。】等心血管疾病【所谓心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称。】高危险因素的非糖尿病性高血糖成年人的肥胖治疗。公开资料显示,目前我国药品说明书中尚未批准利拉鲁肽用于减肥。广东省药学会官网发布的最新版《超药品说明书用药目录(2020年版)》中,已包含利拉鲁肽用于肥胖/超重治疗的描述:用于治疗BMI>25kg/m2合并至少一项肥胖并发症【肥胖不仅会影响美观、影响生活质量,而且又与多种疾病,如糖尿病、高血压、惯性并、睡眠呼吸暂停综合症、高脂血症、胆石症、脂肪肝、关节炎、痛风及某些癌症有密切的关系。】的患者;或BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者。
(文章来源:贝壳财经)
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