东方生物公告，公司新型冠状病毒【冠状病毒在系统分类上属冠状病毒科（Coronaviridae）冠状病毒属（Coronavirus）。】(2019-nCoV【NCoV（novel coronavirus），一种新近发现的可在人与人之间传播的病毒，类似非典（SARS）的新病毒。】)IgM/IgG抗体【哺乳类动物抗体（又称免疫球蛋白，immunoglobulin，简称Ig）的种型之一。】检测试剂盒(胶体金法【胶体金法是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。】)于近日取得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂【体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。】)。

（文章来源：界面新闻）

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