12月5日，安进【安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。】普罗【“普罗”是法语普罗列塔利亚的简称，意思为无产阶级的。】力(地舒单抗注射液，60mg)正式在中国上市，用于绝经后妇女的骨质疏松症【骨质疏松症（osteoporosis）是由于多种原因导致的骨密度和骨质量下降，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而容易发生骨折的全身性骨病。】治疗。

　　作为中国目前首个且唯一获批用于抗骨松治疗的抗RANKL【Receptor Activator for Nuclear Factor-κ B Ligand （核因子κ B受体活化因子配体），又名为TNF-related activation-induced cytokine (TRANCE)，TNF相关激活诱导细胞因子；osteoprotegerin ligand (OPGL), 骨保护素配体 osteoclast differentiation factor（ODF ），破骨细胞分化因子。】单抗药物，普罗力通过与RANKL结合，抑制破骨细胞生成，从而减少骨吸收，改善骨量。一项纳入7808名绝经后骨质疏松症【绝经后骨质疏松症（PMO）是一种与衰老有关的常见病，主要发生在绝经后妇女，由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增多，易于骨折，以及由骨折引起疼痛、骨骼变形、出现合并症等严重地影响老年人的身体健康和生活质量，甚至缩短寿命。】患者的关键性III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】显示，普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加，显示了良好的长期用药疗效与安全性。肾功能不全患者也可正常用药，无需调整剂量。

　　骨质疏松症被称为“静悄悄的流行病”，好发于中老年女性。据估算，目前中国约有7000万名绝经后骨质疏松症患者。脆性骨折是骨质疏松症最常见、最严重的后果之一，严重影响患者生活质量和独立生活能力。据预测，到2035年中国用于脆性骨折的医疗费用将高达1320亿元，给社会医疗支出造成巨大负担。

　　中国医师协会骨科医师分会副会长刘强教授强调，对于脆性骨折来说，仅仅聚焦手术管理还不够，还应该关注引发骨折的深层次疾病治疗，考虑患者长期预后和生活质量，避免再次骨折的发生。北京协和医院【北京协和医院是一所位于北京市东城区，集医疗、科研、教学为一体的大型综合医院。】内分泌科主任夏维波教授也指出，做好脆性骨折和骨质疏松的识别、诊断、治疗和长期管理，建立我国脆性骨折科学防控体系已迫在眉睫。

　　地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂，是全球首个获批上市的RANKL单克隆抗体。2019年5月21日，国家药监局有条件批准地舒单抗上市的进口注册申请，用于骨巨细胞瘤不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗，商品名为“安加维”，其剂量为120mg。

（文章来源：贝壳财经）

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