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博雅生物【博雅生物是江西博雅生物制药股份有限公司的简称,由江西博雅生物制药有限公司以截至2000年11月30日经审计的净资产4,435.9122万元为基数,按照1:1的比例折为4,435.9122万股,整体变更发起设立的股份有限公司。】公告,公司收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】签发的“人凝血酶原复合物【人凝血酶原复合物,本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:1.凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血;...】”《药品注册证书》。
(文章来源:界面新闻)
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