“药不能停”，但用不起药的人有很多。

　　正如电影《我不是药神》里的经典台词，“有病没药是天灾，有药买不起是人祸。”不堪高额的药价，有多少“可治之症”的病患只能眼睁睁地看着病情恶化甚至付出生命的代价。

(图/电影《我不是药神》片段截屏)

　　眼底出血症，断医断药虽并不致命，但却可以致盲，严重影响病患的生活质量。

　　四种眼底出血常见症

　　AMD的全称为“年龄相关性黄斑变性【定义AMD分为萎缩型和渗出型两类。】”，是伴随年龄增长最常见的视网膜退化症【常吃菠菜可预防视网膜退化症...】，湿性眼黄斑的常见症状是眼白出血、渗血等，简言之就是老年性眼出血。据国家药监局今年9月发布的《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》所述，人口老龄化【人口老龄化是指人口生育率降低和人均寿命延长导致的总人口中因年轻人口数量减少、年长人口数量增加而导致的老年人口比例相应增长的动态。】将导致AMD患病率显著增加，目前我国50岁以上人群早期AMD的患病率在1.7%~9.5%之间。按其区间中位数并以我国60岁以上2.5亿人计算，保守估计，该单一病种的病患人数已超过1400万人。

　　除了AMD以外，导致眼底出血的病症还有DME【临床科研设计、衡量、评价(Design, Measurement and Evaluation in Clinical Research, DME)是将流行病学、医学统计学的原理和方法并吸取运筹学、社会学、心理学等有关学科的研究成果与临床医学相结合而发展起来的一门边缘学科，阐明和制订了医学科研的原则和程序，用于指导对人群健康状况的分析和疾病防治规律的探讨以及卫生管理、医学教育等。】(一种糖尿病的并发症，眼肿伴随视力下降)、pmCNV(病理性近视【 病理性近视又称变性性近视，是一种视网膜变性疾病。】引起新生血管)和RVO(血脂和血压异常引起视网膜凝血)；其中光DME患者，根据行业研报，全球就有近2100万人。

　　能让诺华制药主动降价的“狠角色”

　　而在很长一段时间里，能够治疗该类眼底出血症的特效药只有瑞士【瑞士联邦（德语：Schweizerische Eidgenossenschaft，法语：Confédération suisse，意大利语：Confederazione Svizzera，罗曼什语：Confederaziun svizra），简称“瑞士”（英语：Switzerland），是中欧国家之一，全国划分为26个州。】诺华制药的雷珠单抗，没错，就是那个因电影《我不是药神》而名声大噪、白血病的救命药——格列卫【格列卫（甲磺酸伊马替尼片），适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；-用于治疗不能切除和／或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。】的原研药厂。以格列卫为例，其即便在专利2014年就过期的情况下，售价依然能维系较长时间居高不下。

(图/电影《我不是药神》片段截屏)

　　就在今年，诺华研制的用于治疗幼儿脊髓性肌萎缩【概述脊髓性肌萎缩（SMA）是常染色体隐性遗传病;其病理改变为脊髓前角细胞变性;临床表现为进行性、对称性、肢体近端为主的弛缓性麻痹和肌萎缩;智力发育正常,不伴感觉障碍;人群发病率1/6000～1/10000。】(SMA)的救命药Zolgensma，又以高达210万美元(约合1450余万人民币【CNY，是人民币（Chinese Yuan）的代码，是ISO分配给中国的币种表示符号。】)的售价再度引发舆论热议，被网友称为“史上最贵的药”。

　　然而，就是这家决不轻易妥协降价的诺华制药，也遇到了“克星”——2014年在中国上市、2016年获得美国FDA【FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。】准许Ⅲ期临床试验的一款新药，中文【中文（Chinese），字面意思是中国文字（特指汉字），广泛意思是中国语言文字（包括少数民族语言文学）。】通用名为“康柏西普【新一代抗VEGF融合蛋白，中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物I类新药。】”，中文药品名称为“朗沐”，系康弘药业自主研发、独立生产、自营销售的独家产品。它的面世，使得诺华制药的同类产品“雷珠”不得不选择主动降价，即使其还在专利期之内。

　　据康弘药业董事长柯尊洪【柯尊洪同志，男，1954年7月10日生，中共党员，执业药师，现任成都康弘药业集团董事长，现任四川省第十届人大常务委员会委员、省工商联（商会）第八届副会长、省光彩工程事业促进会第二届副会长，是四川省优秀民营企业家，省、市优秀共产党员。】向全景财经介绍，“朗沐”专门针对四种眼底疾病研发，是我国第一个获美国FDA批准跳过Ⅰ期、Ⅱ期直接进行Ⅲ期临床试验的创新药。“你要问我二十多年中最快乐是什么时候，(那就是)FDA通知我们那一天。”，柯尊洪自豪而动情地说道。

　　公开资料显示， “雷珠”于2006年在美国上市，2011年获批进入中国，价格为9800元/支；2016年，迫于“朗沐”的市场占有率已经反超“雷珠”，诺华宣布降低“雷珠”在华售价至7200元/支，当时这个价格甚至低于其原研国——美国1900美元/支的售价。

图/朗沐在中国市场占有率来源：证券时报网

　　2019年底，“朗沐”再次续约国家医保集中采购，其医保支付价格为4160元每支，协议有效期至2021年12月31日；而据2020年部分地方医保局文件，“雷珠”的医保支付标准则进一步降低至3950元/支。无疑，“朗沐”的上市打破了国际制药巨头对该领域的技术垄断，使得原本“一家独大”的高价药不断主动降价，一方面使得更多患者康复痊愈而重获光明，另一方面也令康弘药业从中获得了丰厚的商业回报，2019年其生物制品营业收入11.55亿元、毛利率水平高达95%，占总营收的比例也由2017年的22.18%提升至35.47%，“朗沐”已经成为康弘药业最重要的收入和利润来源之一。

　　让中国的“朗沐”清朗全球目光

　　其实，中国的“朗沐”一直都有走出国门、走向世界的梦想，近年来其已在全球范围十余个国家申请专利保护，不断打造其自主知识产权全球保护体系。

图/康柏西普眼用注射液全球专利体系

数据来源：证券时报网

　　12月4日(上周五)晚间，康弘药业发布定向增发股票预案，拟募集不超过34.7亿元用于康柏西普眼用注射液及化学原料药基地建设等项目，其中直接用于“朗沐”国际化项目的金额为25.73亿元，占拟募投总金额的74.15%。

图/公司定向增发预案

　　2020年10月，公司收到美国FDA对康柏西普眼用注射液的Ⅲ期临床试验特别试验方案评审(Special Protocol Assessment)通知，Ⅲ期临床试验方案已经获得美国FDA认可。

(图/公司定增预案)

　　光大证券研报指出，按照Ⅲ期临床试验阳性评审(产品有效)之后半年左右的上市审核期，预计康柏西普眼用注射液有望于2022年前后在全球市场获批上市。

　　“康健世人、弘济众生”是康弘取名的由来，中国的朗沐，将不仅仅止步于“清朗中国病患的目光”，它正试图在全世界更有作为。

（文章来源：全景财经）

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