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?中盛药业造影剂产品获得药品注册证

来源 2020-12-10 09:35:59 国际新闻


  中国生物制药(01177)公布,开发的造影剂「碘克沙醇注射液【碘克沙醇注射液,适应症为X-线造影剂,用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a. DSA),外周动脉造影(常规的与i.a. DSA),腹部血管造影(i.a. DSA),尿路造影,静脉造影以及CT-增强检查;儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。】」,商品名沙贝安的两个规格获得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘克沙醇注射液是一种与血液等渗的X线诊断对比剂,特别适用于脊髓造影【脊髓造影,是将造影剂在小脑延髓池或腰椎间处注射到蛛网膜下腔,从而使椎管显影的x线诊断方法。】,以及有造影剂反应高危因素病人的造影检查。随著全民医保的深入,医学影像技术的广泛应用,内地对造影剂的需求旺盛,碘克沙醇注射液市场前景广阔。

(文章来源:经济通中国站)

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