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当地时间8日,英国【英国,全称大不列颠及北爱尔兰联合王国(The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland),本土位于欧洲大陆西北面的不列颠群岛,被北海、英-yingguo】正式启动了大规模新冠疫苗接种项目。90岁的英国老奶奶玛格丽特·基南成为辉瑞疫苗公众接种第一人。
随着接种的稳步推进,有关辉瑞疫苗的消息却喜忧参半。
当地时间周二(12月8日),英国国民保健服务(NHS【救济贫民的选择性原则,而且提倡了普遍性原则。】)的两名成员在接种辉瑞疫苗后出现了严重过敏反应。对此,英国当局警告有“严重”过敏反应史的人不宜使用该疫苗。
据悉,这两名NHS工作人员都有严重过敏史,并随身携带肾上腺素自动注射器。在接种疫苗后不久,他们出现了类似过敏反应的症状,或严重的过敏反应,但在接受治疗后恢复了。
英国药品和保健产品监管局(MHRA【MHRA是英国药监机构的简称,全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。】)将开展过敏原因调查。
根据新的MHRA指南,“任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应史的人(如既往有过敏性反应史,或被建议携带肾上腺素自动注射器的人)不应接种辉瑞/BioNtech的疫苗。”该指南还指出,“急救设施”应随时为所有疫苗接种者提供。
实际上,辉瑞此前表示,疫苗三期试验阶段不包括有严重不良过敏史的志愿者。
根据FDA周二发表的对该疫苗数据的首次审查显示:在疫苗试验阶段,只有0.63%的疫苗接种者以及0.51%接受安慰剂【 安慰剂(pIacebo)是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】的志愿者报告了过敏反应——其中一些是轻微的。
英国专家称:“过敏反应在很多疫苗中都会发生,在药物中可能更常见。明智【道家哲学,明智,指通达事理,有远见:明智的选择。】的做法是,遵从MHRA的建议,有严重过敏史的人应该推迟接种,直到背后的原因被查清楚。而对于普通人群来说,无需对接种疫苗感到焦虑。”
四名辉瑞疫苗志愿者出现面瘫
除了出现过敏反应外,辉瑞疫苗还被曝出现面瘫现象。
美国FDA发布的针对辉瑞疫苗的审查报告显示,注射辉瑞-BioNTech疫苗后志愿者普遍出现了副作用,但是持续时间很短。大多数出现注射部位酸痛、疲劳和头痛等症状。
其中,有4位接受疫苗注射的志愿者出现了贝尔氏麻痹症【贝尔氏麻痹(又称贝尔面瘫)指临床上不能肯定病因的、不伴有其他体征或症状的单纯性周围面神经麻痹。】(一种面部肌肉的暂时性瘫痪,即面瘫),而接种安慰剂的21728人中一例也没有。但报告也指出,现在还没有明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。
除去出现的一些副作用,总体来说,这款疫苗还是得到了 FDA 的良好评价。辉瑞和BioNTech在6个国家约43500名受试者中的临床试验显示,该疫苗有效性高达95%,未见严重的副作用。
目前,美国也在寻求批准使用辉瑞疫苗。但加拿大可能将比美国更早用上这款疫苗。
加拿大药品监管机构周三表示,已批准辉瑞公司生产的新冠疫苗,如果按加拿大总理特鲁多所说,疫苗得到批准后就可以开始注射,那加拿大下周就将能用上这种疫苗。
(文章来源:前瞻网)
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