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中国生物制药(01177)公布,其开发的新型降压药「奥美沙坦酯氨氯地平片」(商品名:天舒平)获得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】颁发药品注册证书,为该品种国内首仿获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美沙坦酯氨氯地平片适用于治疗原发性高血压【基于目前的医学发展水平和检查手段,能够发现导致血压升高的确切病因,称之为继发性高血压;反之,不能发现导致血压升高的确切病因,则称为原发性高血压。】,尤其适用于中重度高血压【重度高血压,指舒张压大于15.3kPa(115mmHg)的高血压。】以及单药治疗未达标的患者。公告指,集团在高血压领域已有厄贝沙坦氢氯?j?擗谐]依伦平)、奥美沙坦酯片【奥美沙坦酯片,适应症为本品适用于高血压的治疗。】(希佳)、安立生坦片(泰舒乐)等品牌产品。
(文章来源:经济通中国站)
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