宜昌东阳光【东阳光是一家股份制研发型企业，现有四大生产基地，共有员工1.5万人，主要从事铝业、药业、养生三大产业。】长江药业(01558-HK)公布，该公司从广东东阳光药业收购之产品他达拉非片【他达拉非片，适应症为治疗男性勃起功能障碍。】(2.5mg、5mg、10mg及20mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。

　　他达拉非用于治疗男性勃起功能障碍【勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是最常见的一种男性性功能障碍，指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意满意性生活，病程3个月以上。】(ED， Erectile Dysfunction)，勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生【前列腺增生（hyperplasia of prostate），常称作良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。】(BPH， Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征；是环磷酸鸟苷【环磷酸鸟苷广泛分布于各种组织中，其含量约为cAMP的1/10-1/100，由鸟苷酸环化酶催化GTP而生成，被磷酸二酯酶分解。】(cGMP【CGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范，也被称作“国际GMP规范”。】)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性可逆抑制剂。

　　该公司他达拉非片按照中国药品注册分类化学药品4类申报，根据艾美仕【艾美仕市场研究公司（IMS Health）是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司。】数据显示，2019年中国他达拉非片药物销售金额约为4.78千万美元。

　　该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为本公司在泌尿系统治疗领域的产品之一，在进一步丰富本集团的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。

　　后续通过补充申请，该产品的上市许可持有人将变更为宜昌东阳光长江药业或该公司的控股子公司。

　　港交所【港交所，即“香港交易所”，全称“香港交易及结算所有限公司”（Hong Kong Exchanges and Clearing Limited，英文简称HKEx），是全球一大主要交易所集团，也是一家在香港上市的控股公司。】原文

（文章来源：财华社【财华社集团有限公司(“财华社集团") 是一家于香港联合交易所有限公司创业板上市的公司，股票代号为 8317-HK (详见公司数据报表)。】）

Tags： ?宜昌东方阳光长江药业有限公司对他达拉非片的收购获准上市