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12月14日,国家药监局发布消息,通过优先审评审批程序批准海思科【海思科医药集团股份有限公司是一家以新药研发为核心的现代化药业集团。】申报的1类创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁)上市。该药为我国自主研究并拥有自主知识产权的创新药,用于消化道内镜检查中的镇静。
环泊酚为GABAA受体激动剂,为麻醉镇静药,是在经典老药丙泊酚【丙泊酚,【适应证】用于全身麻醉的诱导和维持。】的基础上改良的创新药,其效能显著高于丙泊酚,且安全性好于丙泊酚。丙泊酚是国内市场第一大全麻品种,该药自1989年被美国食药监局(FDA)批准上市以来就牢牢占据注射用麻醉静药领域的主要地位。在国内市场,丙泊酚乳状注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液2019年国内销售额分别为36.72亿元和19.5亿元。海思科环泊酚的获批上市,将在市场上与王牌老药丙泊酚一较高下。
据丁香园【丁香园(DXY)原名《丁香园医学文献检索网》、《丁香园医学主页》,始建于2000年7月23日,创办者李天天,是一个医学知识分享网站。】Insight数据库,海思科的环泊酚在国内登记20项I-Ⅲ期临床研究,开展的适应症包括无痛消化内镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导、纤维支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持、ICU镇静等。
(文章来源:贝壳财经)
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