金斯瑞生物科技(01548)公布，非全资附属传奇生物科技获美国食品和药物管理局(FDA)批准其评估LB1901的新药临床试验申请，根据该新药临床试验申请，传奇生物将在美国启动LB1901的1期临床研究。该集团指，LB1901是传奇生物在研自体嵌合抗原受体T细胞疗法，用于治疗成人复发或难治性T细胞淋巴瘤【T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金病,致病因素如HTLV-和EB病毒在亚洲国家多见用免疫的方法测定细胞表型表现为T细胞免疫表面标记。】，而一项1期、首次人体研究、开放标签、多中心、多队列的临床研究将在美国招募复发或难治性外周T细胞淋巴瘤或皮肤T细胞淋巴瘤患者。研究主要目标是评估LB1901安全性和耐受性，并确定2期临床研究推荐剂量。

（文章来源：经济通中国站）

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