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和铂医药(02142.HK)与艾伯维(ABBV.NYSE)在新冠病毒【冠病毒是一种正义RNA病毒,全长在27-31KB,是所有RNA病毒中最长的,病毒的基因组有典型的5’帽子结构和3’PLOYA结构,可以直接翻译出产物。】抗体的开发上再进一步。
12月15日,生物制药公司和铂医药宣布与艾伯维达成合作协议,后者将从和铂医药获得授权,针对冠状病毒【冠状病毒在系统分类上属冠状病毒科(Coronaviridae)冠状病毒属(Coronavirus)。】预防、治疗的全人源中和抗体ABBV-47D11开展一期临床试验。
这一抗体由和铂医药与荷兰乌得勒支大学【乌得勒支大学(以下简称乌大)位于荷兰第4大城市乌得勒支市,是荷兰所有13所大学中历史最悠久的一所,也是其中最好的3所大学之一。】及伊拉斯姆斯大学医学中心共同发现。
据接受第一财经记者采访的和铂医药董事长兼CEO王劲松介绍,该公司和乌得勒支大学【乌得勒支大学(Utrecht University, Dutch:Universiteit Utrecht),又译作乌特列支大学,是荷兰最古老的大学之一,世界百强名校,校训为"Sol Iustitiae Illustra Nos" ,意为 “阳之正义,泽于万众” 。】2019年开始对SARS病毒【SARS病毒是冠状病毒的一个变种,是引起非典型肺炎的病原体。】进行研究。新冠病毒传播的初期,研究团队发现SARS抗体有交叉中和新冠病毒的特点,于是以此为方向进行了快速追踪,从而找到了既对SARS病毒有作用,同时对新冠病毒有非常强中和作用的一株抗体ABBV-47D11。
和铂医药与艾伯维此次的临床开发授权是双方之前合作的延展:今年的6月份,艾伯维、和铂医药、荷兰乌得勒支大学及伊拉斯姆斯大学医学中心就这一抗体的共同开发达成了战略合作。
艾伯维将先行在美国开展该抗体的随机、双盲、安慰剂【 安慰剂(pIacebo)是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】对照的研究临床研究,并扩展至欧洲【欧罗巴洲(Europe),名字源于希腊神话的人物“欧罗巴”(希腊语:Ευρώπης),位于东半球的西北部,北临北冰洋,西濒大西洋,南滨大西洋的属海地中海和黑海。】地区。一期临床试验将分三个剂量组,对分布在全球的多个基地的24名患者进行测试,旨在评估ABBV-47D11在COVID-19成年住院人群中单次剂量爬坡中的安全性、药代动力学【药物代谢动力学(Pharmacokinetic)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。】和药效动力学【药效动力学(Pharmacodynamics),又称“药效学”,是研究药物对机体的作用、作用原理及作用规律的一门分支科学,着重从基本规律方面讨论药物作用中具有共性的内容。】。
王劲松表示,一期临床项目有望在明年5月前完成,顺利的话很快会进入下一个临床环节。根据各方签署的协议,艾伯维除了负责ABBV-47D11的临床研究,还将负责该项目在全球范围内的生产和商业化进程。
王劲松告诉第一财经记者,和铂医药将不再参与后续的临床开发和商业化运作。
艾伯维将为该抗体的权益向和铂医药及乌得勒支大学支付一次性权益转让费与特许开发、监管和销售的阶段性费用,以及商业销售净额的分级版税。伊拉斯姆斯大学医学中心参与了该抗体基础科学部分的研究,未参与艾伯维的授权协议签署。
目前国际上已有新冠病毒疫苗获批上市,再生元等公司的新冠抗体疗法也得到了批准。“目前仍然有一些人群,比如一线的医护人员、警察等高危人群可能频繁接触潜在病患,需要使用抗体。”王劲松对记者表示,尽管“再生元得到了紧急使用授权,但不可能涵盖所有病人的需求”。
和铂医药是一家成立于2016年的平台型药物研发公司,该公司自身的研发重点是肿瘤免疫及免疫性疾病的创新药物。同时,和铂医药的全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药物,在与制药企业、学术机构等开展授权、协同发现等合作过程中获取收入。
和铂医药目前还没有推出商业化的药物产品。过去几年间,和铂医药的全部收入来自于与第三方签订的授权及合作安排,这包括合作方使用其抗体平台的转基因小鼠技术而收取的技术许可费;授权使用抗体平台产生的分子而收取的分子许可费,以及平台研究费。
和铂医药于今年12月登陆港交所,财报显示上半年收入607万美元,目前市值80亿港元左右。
(文章来源:第一财经)
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