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派姆单抗(Pembrolizumab)分别在KEYNOTE-062、KEYNOTE-061和KEYNOTE-059试验的一线、二线和三线环境中都显示出了对PD-L1阳性(联合阳性评分[CPS]≥1)进展期胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的疗效。为了更好地描述CPS作为临床预后预测因子的特异性,研究人员进一步分析派姆单抗在这些试验CPS≥10的患者中的疗效。
本次分析纳入了KEYNOTE-059队列1(派姆单抗,n=46;事后分析)、KEYNOTE-061(派姆单抗,n=53;化疗,n=55;事后分析系)和KEYNOTE-062(派姆单抗,n92;化疗,n=90;主要分析)的KEYNOTE-059队列1(Pembrolizumab,=46;)、KEYNOTE-061(Pembrolizumab,=53;化疗,=55;)试验中CPS≥10的肿瘤患者。疗效预后包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。
KEYNOTE-059试验的患者预后
KEYNOTE-059试验的中位随访时间为6个月,中位OS为8个月[95%CI 5.8~11.1],ORR为17%,中位DOR为21个月(3+~35+)。
KEYNOTE-061试验的患者预后
在KEYNOTE-061试验中,中位随访时间为9个月,派姆单抗与化疗组的中位OS分别为10个月 vs 8个月(HR 0.64;95%CI 0.41~1.02),中位PFS均为3个月(HR 0.86;95%CI 0.56~1.33),ORR分别为25% vs 9%,中位DOR(范围)分别为未达到(4~26)vs 7个月(3~7)。
KEYNOTE-062试验的患者预后
在KEYNOTE-062中,中位随访时间为11个月,派姆单抗与化疗组的中位OS分别为17个月 vs 11个月(HR 0.69;95%CI 0.49~0.97),中位PFS分别为3个月 vs 6个月(HR 1.09,95%CI 0.79~1.49),ORR分别为25% vs 38%,中位DOR(范围)分别为19个月(1+~34+) vs 7个月(2+~30+)。
这项综合分析显示,无论派姆单抗作为几线疗法治疗CPS≥10的G/GEJ癌患者,都展现出一致的有益疗效,使患者获得更有利的临床预后。
原始出处:
Wainberg Zev A,Fuchs Charles S,Tabernero Josep et al. Efficacy of Pembrolizumab Monotherapy for Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer with Programmed Death Ligand 1 Combined Positive Score ≥10. Clin Cancer Res, 2021, 10.1158/1078-0432.CCR-20-2980
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