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一项单克隆抗体(mAb)治疗中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒的I期临床试验发现,单克隆抗体REGN3048和REGN3051具有良好的耐受性和安全性。实验性单克隆抗体REGN3048和REGN3051靶向MERS冠状病毒(MERS CoV)的刺突蛋白。该试验由美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助。
该研究是首次人体试验。该试验在加利福尼亚州的临床试验中心WCCT Global中进行,共计招募了48位健康的成年人,其中36位接受了mAb。在接受mAb(或安慰剂)的静脉输注后,所有受试者均接受121天随访,结果发现,未发生严重不良事件。
在临床前研究中,研究人员向遗传修饰小鼠(与野生型小鼠不同,遗传修饰小鼠可感染MERS CoV)施用REGN3048和REGN3051。当在冠状病毒暴露前一天给药时,REGN3048和REGN3051均可降低后来在肺中检测到的病毒水平,与单独使用任一mAb相比,共同给药可提供更强的保护作用。
总之,临床试验和临床前小鼠研究的结果证明,单克隆抗体疗法REGN3048和REGN3051在预防或治疗MERS-CoV方面的潜在功效和实用性。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1803358?tsid=4
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