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程序性死亡1(PD-1)通路抑制剂尚未在非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)患者中进行前瞻性评估。
最近,有研究人员进行了II期KEYNOTE-427研究(队列B),评估了PD-1抑制剂pembrolizumab在晚期nccRCC中的疗效和安全性情况。
研究共包括了165名患者,其中71.5%的患者确诊为乳头状,12.7%的患者为嫌色的,15.8%的患者为未分类的RCC组织学。大多数患者(67.9%)具有中等或差的国际转移性RCC数据库风险状态和程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥1的肿瘤(61.8%)。从登记到数据库截止的时间中位数为31.5个月(范围,22.7-38.8)。在所有患者中,客观反映率(ORR)为26.7%。反应持续中位时间为29.0个月;59.7%的反应持续时间≥12个月。CPS≥1和CPS<1状态的ORR分别为35.3%和12.1%。按组织学分类的ORR乳头状为28.8%,嫌色的9.5%,未分类的30.8%。总体而言,无进展生存期中位数为4.2个月(95%CI,2.9-5.6);24个月比例为18.6%。总生存期中位数为28.9个月(95CI,24.3个月未达到);24个月比例为58.4%。整体来讲,69.7%的患者报告了治疗相关的不良事件,最常见的是瘙痒(20.0%)和甲状腺功能减退(14.5%)。2例死亡与治疗相关(肺炎和心脏骤停)。
最后,研究人员指出,一线pembrolizumab单抗单一治疗在nccRCC中显示出了很有前景的抗肿瘤活性,且安全性与在其他肿瘤类型中观察到的相似。
原始出处:
David F McDermott , Jae-Lyun Lee , Marek Ziobro et al. Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma. J Clin Oncol. Feb 2021
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