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增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)是糖尿病患者视力受损的常见原因。其特征为视神经乳头和/或视网膜内任何部位的新生血管(NV)。根据7个视野和彩色眼底立体照片，高危PDR定义为：中至重度NV（>1/4 至 1/3 视神经乳头直径），视神经乳头直径在1/4 ~ 1/3的中度NV，或伴有玻璃体或视网膜前出血的中度NV。

40多年来，全视网膜光凝术（PRP）一直是高风险PDR的标准治疗方法，在个体基础上，也被用于治疗低风险PDR和非常严重的非增殖性糖尿病视网膜病变。虽然PRP的确切机制尚不清楚，但破坏视网膜毛细血管非灌注区（CNP）可以减少这些区域的血管生成。

此前，在一项由糖尿病视网膜病变临床研究网络（diabeticretinopathy Clinical Research network）进行的试验中，评估了抗血管内皮生长因子（VEGF）与PRP对PDR治疗的疗效比较，结果显示，与接受PRP治疗的PDR患者相比，接受抗VEGF药物治疗的PDR患者在5年时糖尿病视网膜病变严重程度评分改善，玻璃体切除术和新发糖尿病黄斑水肿的风险降低。可能是因为新生血管(NV)的位置与预后相关。

近日，有研究探讨了增殖性糖尿病视网膜病变患者视网膜血管内皮细胞（NV）的分布及对Aflibercept（阿帕西普，一种抗VEGFF药物）或PRP治疗的局部反应。研究结果近日发表在JAMA Ophthalmology期刊上。

这项2b期随机临床单盲多中心非劣效性试验（CLARITY）分析了2019年11月1日至2020年9月1日120名未接受治疗的增殖性糖尿病视网膜病变患者，分别于治疗前、治疗后12周和52周用彩色眼底摄影观察了视网膜4个象限的视乳头新生血管（NVD）和视网膜新生血管（NVE）的形态。

在CLARITY试验中，患者随机接受玻璃体腔注射Aflibercept（基线、4周和8周时为2 mg/0.05 mL，从12周起根据需要调整）或PRP（在最初的分次治疗中完成，然后在每8周复查时根据需要调整）。主要结果是基线检查时每视网膜象限NV频率，以及随访12周和52周时的NV消退、复发和新发的频率。

研究结果显示，在基线检查时，NVD伴NVE或不伴NVE的有42只眼(35.0%)，NVE仅78只眼(65.0%)；NVE倾向于鼻象限(64[53.3%])。在治疗52周后，NVE患者的复发率高于NVD患者，NVD患者对两种治疗都有更高的耐受性，且复发率也高于NVE患者。与PRP治疗组相比，接受Aflibercept治疗的眼睛NVE的消退率更高，但NVD无明显差异。

治疗组和基线视网膜位置的新生血管发生率

12周和52周NVE和NVD的治疗结果

研究分析显示，与NVE相比，NVD较少发生，但对现有治疗方法的耐药性更大。虽然在治疗NVE方面，Aflibercept优于PRP，但两种治疗方法在52周时对NVD都没有特别有效。这一发现具有临床意义，因为它强调了筛选NVD和分类PDR严重程度的重要性，严重程度直接影响治疗频率和反应。

参考文献：Halim S, Nugawela M, Chakravarthy U, et al. Topographical Response of Retinal Neovascularization to Aflibercept or Panretinal Photocoagulation in Proliferative Diabetic Retinopathy: Post Hoc Analysis of the CLARITY Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. Published online March 11, 2021. doi:10.1001/jamaophthalmol.2021.0108

Tags： JAMA Ophthalmol：阿帕西普 VS 全视网膜光凝术（PRP）——增殖性糖尿病患者视网膜新生血管的治疗比较