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临床上,90%的II型糖尿病患者体重超标或肥胖,而20%的肥胖患者同时患有II型糖尿病。部分治疗II型糖尿病药物会导致患者体重增加,增加并发症风险。降低体重对II型糖尿病的管理十分关键,其有助于改善血糖的控制和相关的代谢并发症。 近日研究人员考察了GLP-1激动剂索马鲁肽对超重或肥胖II型糖尿病患者的治疗效果。 本次研究为双盲、随机、III期临床研究,体重指数在27 kg/m 2以上,糖化血红蛋白7-10%的II型糖尿病患者参与,患者病程至少180天,来自12个国家,149个临床中心。患者随机每周接受1次2.4mg索马鲁肽、1.0mg索马鲁肽或安慰剂注射,持续68周,所有患者同时接受生活方式干预。研究的主要终点为体重变化,及体重降低至少5%的患者比例。 1210名患者参与研究,其中2.4mg索马鲁肽组404人,1.0mg组403人,安慰剂组403人,68周时,2.4mg索马鲁肽组患者体重变化为-9.6%,而安慰剂组为-3.4%。第68周,与安慰剂相比,2.4mg索马鲁肽组患者体重降低5%及以上的比例更高(267例vs 107例,68.8% vs 28.5%)。2.4mg索马鲁肽组、1.0mg索马鲁肽组以及安慰剂组不良事件率分别为87.6%、81.8%以及76.9%,主要是胃肠道事件,多数为轻中度。 研究认为,对于超重或肥胖的II型糖尿病患者,每周2.4mg索马鲁肽可有效降低患者体重。 原始出处: MelanieDavies et al . Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet. March 2, 2021.
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