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进展期胃食管交界癌(GEJC)患者的生存预后较差;目前缺乏针对GEJC特异性的临床试验数据,已有数据多是来自对胃癌(GC)治疗药物的整体评估。根据3期TAGS试验结果,曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶(Trifluridine/tipiracil,FTD/TPI)被批准用于既往治疗过的转移性GC或GEJC(mGC/mGEJC)。
本文报告了TAGS试验中按原发肿瘤类型(GC或GEJC)进行的亚组分析结果。
TAGS试验招募了既往治疗过2线及以上化疗的mGC或mGEJC患者,随机(2:1)予以FTD/TPI或安慰剂治疗,同时给予最佳支持治疗。根据原发肿瘤类型(GEJC或GC)进行预定的亚组分析以评估疗效和安全性预后。
患者的基线特征
共招募了507名患者,其中145名(29%) GEJC,360名(71%) GC。GEJC亚组和GC亚组之间的基线特征基本相似,除了GEJC亚组中有更多的患者既往接受过≥3线方案的治疗(72% vs 59%)。
GEJC和GC组的疗效预后
在两个亚组中都观察到了FTD/TPI治疗的生存益处。与安慰剂相比,在GEJC和GC亚组中,FTD/TPI的总生存风险比分别为0.75(95%CI 0.50~1.11)和0.67(0.52~0.87)。
恶化前的时间
在GEJC和GC亚组中,分别有75例(77%)和192例(81%)接受FTD/TPI治疗的患者报告了任何原因引起的≥3级的不良事件。没有发现FTD/TPI的新的安全性问题。
综上,在TAGS试验中,与在GC患者中一样,FTD/TPI在GEJC患者也中显示出疗效优势,以及可控的安全性。
原始出处:
Mansoor, W., Arkenau, HT., Alsina, M. et al. Trifluridine/tipiracil in patients with metastatic gastroesophageal junction cancer: a subgroup analysis from the phase 3 TAGS study. Gastric Cancer (2021). https://doi.org/10.1007/s10120-021-01156-x
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