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社区获得性肺炎(CAP)是儿童期的常见疾病,但目前儿童抗菌治疗的最佳持续时间尚不清楚。在成人患者参与的临床研究中,5天抗菌治疗的疗效与更长时间的抗菌治疗疗效相当,而针对儿童患者的研究尚不充分。 近日研究人员比较了10天大剂量阿莫西林 vs 5天大剂量阿莫西林疗法,对儿童CAP患者的临床差异。 SAFER研究是一项双中心、平行组、非劣效性随机临床试验,于2016年8月1日至2019年12月31日在麦克马斯特儿童医院和东安大略省儿童医院急诊中心进行。年龄为6个月至10岁,48小时内发热,存在呼吸系统症状,胸片检查结果符合肺炎标准的患儿参与研究,排除需住院或有其他严重共病的患儿。患儿随机接受5天大剂量阿莫西林治疗,随后接受5天安慰剂治疗,或为期10天的大剂量阿莫西林治疗。研究的主要终点为14-21天临床治愈率。 281名患儿参与研究,平均年龄为2.6岁,160名男孩。按协议分析, 5天阿莫西林治疗组114名患儿中,101人实现临床治愈(88.6%),10天阿莫西林治疗组109名患儿中99人实现临床治愈(90.8%)。意向分析显示,5天阿莫西林治疗组,14-21天的临床治愈率为85.7%,10天阿莫西林治疗组,14-21天的临床治愈率为84.1%。 研究认为,对于无需住院的儿童社区获得性肺炎患者,缩短阿莫西林疗程至5天的临床效果与10天疗程相当。 原始出处: Jeffrey M. Pernica et al. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. March 8, 2021.
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