近日，礼来（Eli Lilly）分享了备受期待的II期TRAILBLAZER-ALZ试验的更多细节，该试验测试了以β-淀粉样蛋白为靶点的抗体donanemab在早期症状性阿尔茨海默症患者中的作用。一月份的初步数据显示，donanemab达到了综合减缓阿尔茨海默症评分量表（iADRS）的主要终点。

礼来（Eli Lilly）表示，donanemab会“持续减缓”认知和功能衰退，与安慰剂相比，具有统计学意义。但是，在NEJM报告中，该研究的作者将次要结果描述为“好坏参半”，与安慰剂相比，大多数结果没有“实质性差异”。他们还呼吁进行更长和更大的试验，以更好地了解该药的益处和副作用。

这项为期18个月的TRAILBLAZER-ALZ试验招募了272例年龄在60至85岁之间的早期症状性阿尔茨海默症患者，这些患者在PET显像上有tau和淀粉样蛋白沉积。礼来公司总裁Daniel Skovronsky补充说：“研究人员选择了淀粉样蛋白负荷高且tau沉积处于中等水平的患者”。

参与者被随机分配为每四周接受静脉注射donanemab或安慰剂，最多72周。主要疗效结果评估了从基线到第76周iADRS的变化。该综合工具结合了阿尔茨海默症评估量表-认知子量表（ADAS-Cog13）和阿尔茨海默症合作研究-日常生活量表（ADCS-iADL）。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1809372?tsid=4

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