赛诺菲和Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo在晚期宫颈癌的III期临床试验中显示出阳性的总体生存（OS）结果。根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，将较早停止Libtayo（cemiplimab）治疗先前曾接受过化疗的复发/转移性宫颈癌患者的III期临床试验。

该试验招募了晚期宫颈癌患者。在总体人群中，接受Libtayo的患者的中位生存期为12.0个月，而化疗组患者的中位生存期为8.5个月，因此，Libtayo将死亡风险降低了31％。对于鳞状细胞癌患者，Libtayo将死亡风险降低了27％；而对于腺癌患者，Libtayo将死亡风险降低了44％。

IDMC建议在方案指定的中期分析后停止该试验，该试验发现Libtayo在提高宫颈癌患者OS方面非常显著。赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）在一份声明中表示，这些数据将成为2021年向监管机构呈报的基础。此外，该试验的详细结果也将在即将举行的医学会议上发表。

Regeneron肿瘤转化和临床科学高级副总裁Israel Lowy表示：“众所周知，复发或转移性宫颈癌一线化疗后很难治疗，也没有批准的标准护理。这项试验显示，不论患者PD-L1状态如何，Libtayo都能帮助复发或转移性宫颈癌患者生存更长时间”。

 

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/sanofi,_regenerons_libtayo_improves_survival_in_cervical_cancer_patients_1365239

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