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日前,华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦市场规模超过80亿元,在全身用抗细菌药TOP10通用名药品中排在首位。
来源:国家药监局官网
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林(半合成青霉素类抗生素)及他唑巴坦(β内酰胺酶抑制药)组成的复方抗感染药物,适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠销售额超过80亿元,同比增长2.4%,2020上半年增速有所下滑,但在全身用抗细菌药通用名药品竞争格局中,哌拉西林钠他唑巴坦仍以5.76%的市场份额排在首位。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠一致性评价申报情况(含新分类报产)
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前布局注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠一致性评价的企业不多,华北制药的产品顺利过评,为国内首家;齐鲁制药既提交了一致性评价补充申请,又以新分类报产,目前还在审评审批中。
米内网数据显示,目前已有20个全身用抗细菌注射剂(以药品名称计)通过或视同通过一致性评价,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠过评企业数达5家及以上。
来源:米内网数据库、国家药监局官网
注:数据统计截至3月16日,如有疏漏,欢迎指正!
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