原发性肝癌（PLC）主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和混合型HCC-ICC，其中HCC约占所有病例的90%。2018年，全球约有84.1万新发PLC病例，约78.2万人死于肝癌。中国是肝癌的高发地区，约占全球病例的一半以上。

最新临床数据表明，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成剂是治疗多种恶性肿瘤的合理策略。

本研究是一项多队列的Ib/II期试验，旨在评估人源PD-1单克隆抗体Camrelizumab联合阿帕替尼治疗晚期PLC的效果。

经系统治疗后的PLC患者在3+3剂量递增期和随后的扩展期分别给予Camrelizumab(3 mg/kg，1/2周)和阿帕替尼(125、250、375或500 mg，1/天)治疗。主要终点是研究治疗的耐受性和安全性。

研究流程

2017年4月-2019年7月，共28例患者(HCC 21例，ICC 7例)接受了Camrelizumab+阿帕替尼治疗。

375 mg组的治疗中断和减量情况

500 mg组报告了两例剂量限制毒性(均为3级腹泻)。因此，375 mg被定为扩展期用药剂量。在375 mg组中的19位患者中，有8位患者在治疗开始后2个月内剂量降至250 mg。

不良事件

在28位肝癌患者中，有26位发生了与治疗相关的≥3级不良事件，其中最常见的是高血压(9/28)。发生了一例与治疗相关的死亡。

治疗效果

客观有效率为10.7%(95%CI 2.3%~28.2%)。中位无进展生存期为3.7个月(95%CI 2.0~5.8)，总生存期为13.2个月(95%CI 8.9~未达到)。

综上，Camrelizumab联合阿帕替尼治疗晚期PLC的毒性可控，且具有良好的抗肿瘤活性。建议将阿帕替尼 250 mg作为晚期PLC治疗的进一步研究的联合疗法。

原始出处：

Mei Kuimin,Qin Shukui,Chen Zhendong et al. Camrelizumab in combination with apatinib in second-line or above therapy for advanced primary liver cancer: cohort A report in a multicenter phase Ib/II trial. J Immunother Cancer, 2021, 9: https://doi.org/10.1136/jitc-2020-002191

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