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近日,带量采购一浪接一浪,国采与联盟采购相继出招,药企应接不暇。国家层面,第五批集采已有多个省份启动报量,而在地方层面,广东省计划集采金额前80%的药品、黑龙江八省二区联盟启动21个品种集采、重庆11省联盟集采53个品种、新疆“2%20N”联盟集采60个品种……广东省作为药品采购大省,目录虽未出炉,但已牵动众多厂家的神经。借助米内网数据,我们先来看看广东省公立医院终端药品竞争格局。
300亿市场生变!外资企业霸屏,恒瑞、齐鲁挤进TOP10
广东省是国内重要的药品销售地区,其药品市场规模曾一路上涨,并在2019年突破300亿元大关。2018年国家带量采购后,广东省公立医院终端化学药总体销售额增长有所放缓,叠加2020年新冠疫情影响,市场规模首次呈现负增长。米内网数据显示,2020年广东省公立医院终端化学药销售额为293亿,同比下滑4.63%。
广东省公立医院终端化学药年度销售趋势(单位:亿元)
来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
从厂家销售格局看,TOP20厂家合计市场份额超过40%。外资企业霸榜,阿斯利康、罗氏、辉瑞、赛诺菲、诺华、拜耳、默沙东等七家跨国药企依次上榜。国内企业恒瑞医药、齐鲁制药分别位列第八、第九。
从治疗领域看,抗肿瘤和免疫调节剂为广东省公立医院化学药市场第一畅销大类,以26.36%的市场份额遥遥领先。此外,消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物等3个大类市场份额均超过10%。值得关注的是,化学药14个大类中,2020年销售额实现正增长的仅有3个,具体为抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、杂类。
2020年广东省公立医院终端化学药大类格局
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来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
销售TOP20出炉!3大明星药跌落“神坛”、4大产品涨超30%
2020年广东省公立医院终端化学药通用名TOP20
来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
在广东省公立医院终端化学药通用名TOP20中,抗肿瘤药多达7个,血浆代用品和输注液有3个、质子泵抑制剂有2个。前5个通用名药品的销售额均超过3亿元,人血白蛋白以3.91亿元的销售额领跑。人血白蛋白是血制品市场领军品种,临床主要用于急危重症患者的治疗,经常供不应求,疫情更是进一步推动白蛋白使用量的提升,2020年销售额同比增长30.81%。
值得关注的是,常年盘踞榜单的罗氏三大单抗(贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗)依然存在,而氯吡格雷、阿托伐他汀、恩替卡韦等昔日明星药已不见踪影。氯吡格雷、阿托伐他汀、恩替卡韦均为第一批集采品种,曾连续多年盘踞榜单前三,2019年销售额开始出现大幅下滑,2020年首次跌出榜单。
从销售变化看,12个通用名药品的销售额实现正增长,人血白蛋白、奥希替尼、重组人凝血因子、艾普拉唑等4个药品销售额增长超过30%。阿斯利康的肺癌明星药奥希替尼销售额以65.61%的增长领跑,奥希替尼属于第三代EGFR-TKI,为国家医保谈判目录品种,目前已在国内获批3项适应症。
艾普拉唑是丽珠集团的独家创新药,艾普拉唑肠溶片为国家医保乙类品种,注射用艾普拉唑钠也通过谈判进入国家医保目录。据丽珠年报,艾普拉唑已进入10亿大品种的队列,2020年销售收入增长81.20%,其中,艾普拉唑肠溶片销售收入为9.5亿元,同比增长8.84%;注射用艾普拉唑钠销售收入为8.2亿元,同比增长672.61%。
15个品种面临第五批集采、500品种集采冲击
4月21日,广东省医保局发出通知,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求,拟对基本医保药品目录内同通用名同剂型的药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。
再看2021年1月国家医保局局长胡静林在全国医保工作会上的讲话内容:各地区要重点针对国采之外、费用排名前500位的药品开展集采,探索非过评化药、生物药集采……
可见,广东省金额前80%集采虽尚未有具体的品种名单,但在广东省销售排名前20、且在500个品种名单内的药品,无疑会成为重点对象,相关厂家不能掉以轻心。
第五批集采涉及60个品种211个品规,目前,宁夏、四川、山西、广东等多个省份已启动报量工作。60个品种中,广东省公立医院终端化学药通用名TOP20涉及的品种有4个,包括奥沙利铂、紫杉醇、艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)、多西他赛。
而对于业内热议的500个品种名单,广东药品销售前20中,贝伐珠单抗、奥沙利铂、紫杉醇、氯化钠、艾司奥美拉唑、曲妥珠单抗、美罗培南、伏立康唑、艾普拉唑、他克莫司、利妥昔单抗、多西他赛、腹膜透析液、地佐辛、低分子肝素等15个药品均在500个品种名单内。
15个药品中,奥沙利铂、紫杉醇、艾司奥美拉唑、多西他赛等4个第五批拟集采品种已可以排除,而贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗这三大单抗则成为焦点。这三大单抗在国内均已有生物类似药获批,然而由于各种因素,目前尚未有地方对单抗药进行集采。
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