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眼科黄金赛道迎来新玩家!日前,立方制药3800万元收购13个滴眼剂,进军眼用制剂市场。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂销售额超过60亿元;产品TOP10中,榜首玻璃酸钠滴眼液销售额超过10亿元;品种TOP10中,进口品牌霸榜,诺华上榜品牌最多,国产品牌仅海山药业的普拉洛芬滴眼液,国产品牌替代空间巨大。目前眼用制剂已有9个品种过评,整体竞争格局良好,莫西沙星滴眼剂入选第五批集采。
3800万元拿下13个滴眼液,药企进军眼科市场
日前,立方制药发布公告称,公司与安徽双科药业于5月10日签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》,以人民币3800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂(以下称“标的品种”)药品技术的所有权,并成为标的品种药品上市许可持有人。2019年、2020年标的品种销售额合计分别为3026.9万元、1731.2万元。
标的品种基本情况
13个滴眼剂中,3个为医保甲类品种,6个为医保乙类品种。金珍滴眼液为中药独家品种,加替沙星滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液分别于2019年、2020年新进入国家医保目录。米内网数据显示,13个滴眼剂2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额合计为1.41亿元。
13个滴眼剂在中国公立医疗机构终端销售情况
来源:米内网数据库
值得关注的是,13个滴眼剂销售额均出现不同程度的下滑。利巴韦林滴眼液、山梨醇滴眼液、诺氟沙星滴眼液、金珍滴眼液、盐酸环丙沙星滴眼液等5个品种销售额下滑均超过50%,最大跌幅为盐酸环丙沙星滴眼液的88.89%,硝酸毛果芸香碱滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液销售额则轻微下滑。
合肥立方制药成立于2002年,产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域,2020年12月15日在深交所上市。此次收购13个滴眼剂,标志着立方制药开始涉足眼科用药领域。后期,立方制药计划有重点地加大金珍滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液等品种推广,加大眼科制剂研发投入,并规划自建眼科生产线,以寻找新的业绩增长点。
眼科市场渐获国内药企重视。“研发一哥”恒瑞医药近年来在眼科领域也动作频频,先是以超过1.6亿美元引进德国Novaliq两款干眼症药物CyclASol(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷),再接连首家提交青光眼药物他氟前列素滴眼液、干眼病药物地夸磷索钠滴眼液、去氧肾上腺素酮咯酸溶液上市申请。
眼用制剂市场大跌10.84%!TOP10产品曝光
眼科领域是医药行业公认的黄金赛道。第七次人口普查结果显示,中国已经站在了中度老龄化的边缘。人口老龄化带来的年龄相关性眼病患者不断增加;而青少年的眼健康状况也日趋严峻;在疫情常态化防控下,网上学习、办公及娱乐的趋势化则加剧了用眼强度,眼科市场需求呈现持续增长态势。
那么国内眼用制剂市场销售趋势如何?米内网数据显示,从2013年的36.55亿元增长至2019年的69.19亿元,中国公立医疗机构终端眼用制剂市场规模一路攀升。而突如其来的疫情打破了这一局面,2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂销售额首现下滑,同比下降10.84%至61.69亿元。
中国公立医疗机构终端眼用制剂销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
眼用制剂产品TOP10中,10个产品销售额均超过1亿元。玻璃酸钠滴眼液是唯一一个销售额超过10亿元的产品,位列第二的左氧氟沙星滴眼液销售额超过6亿元。10个产品销售额均出现不同程的下滑,5个产品跌幅超过10%,第三批集采品种左氧氟沙星滴眼液跌幅达19.64%、盐酸左氧氟沙星滴眼液下滑18.25%。玻璃酸钠滴眼液则轻微下滑0.67%,蝉联第一。
2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂产品TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
眼用制剂品牌TOP10中,参天制药、URSAPHARM、诺华等企业的进口品牌霸榜,海山药业的普拉洛芬滴眼液是唯一上榜的国产品牌,诺华是上榜品牌最多的企业。其中,参天制药的左氧氟沙星滴眼液销售额超过5亿元,且玻璃酸钠滴眼液的销售额紧追URSAPHARM。可见,国产品牌替代空间巨大。
2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂品牌TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
兴齐、扬子江、齐鲁……9款滴眼液过评,又有新品进集采
截至目前,眼用制剂已有9个品种(21个产品)过评,目前该类药竞争格局相对良好。左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液均有5家企业过评,玻璃酸钠滴眼液有4家企业过评。5个品种暂为独家过评局面,包括天津金耀药业的溴芬酸钠滴眼液、苏州天龙制药的曲伏前列素滴眼液、成都普什制药的氯化钠滴眼液、齐鲁制药的酒石酸溴莫尼定滴眼液、兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)。
眼用制剂过评产品情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
专注眼科用药领域的兴齐眼药已有3款眼用制剂过评,包括左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、环孢素滴眼液(Ⅱ)。扬子江药业、中山万汉制药、成都普什制药等3家企业各有2个品种过评。
眼用制剂集采情况
来源:上海阳光医药采购网
由于过评的品种较少,且大半为独家过评,眼用制剂纳入国家集采的品种并不多,直到第三批集采才出现滴眼液的身影。左氧氟沙星滴眼液为第三批集采品种,中山万汉制药和扬子江药业2家企业瓜分市场。盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液均为第四批集采品种,浙江尖峰药业、北京汇恩兰德共同瓜分盐酸奥洛他定滴眼液市场,玻璃酸钠滴眼液则有4家企业中标,包括江西珍视明药业、中山万汉制药、扬子江药业、成都普什制药。
莫西沙星滴眼剂(3ml:15mg、5ml:25mg)被纳入第五批集采目录,过评企业有科伦药业、兴齐眼药、华润紫竹、珠海亿胜、昊海生物等5家。此前,国内市场盐酸莫西沙星滴眼液只有进口企业爱尔康独家销售。该品种的5家过评企业均是以仿制4类报产,2021年获批并视同过评。盐酸莫西沙星滴眼液入选国家集采,对这5家企业来说完全是增量市场,必将争取中标。
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