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Benchmark予Inovio Pharmaceuticals(INO.US)“买入”评级,目标价25美元,意味着未来12个月投资者可能将获得100%的收益。
近日,美国FDA叫停其卫生事件疫苗INO-4800的II/III期临床试验,并表示对试验内容存在“额外的问题”。
据悉,该公司的技术(Cellectra 2000 递送装置)主要使用手持设备,用电脉冲打开细胞中的小孔,再通过用注射的方式将质粒递送到肌肉或皮肤的真皮层中。公司宣称,这些“小孔”短暂地打开并允许质粒进入,克服了其他DNA和mRNA疫苗所面临的递送障碍。媒体预计,Inovio将在本月对FDA的问题作出回应,并将在11月重启试验。
Benchmark分析师Aydin Huseynov指出,推迟上市很可能与安全顾虑无关。他认为,鉴于FDA最近更加严格的监管,Inovio可能需要为其候选产品提供更多不同试验阶段的数据信息。值得注意的是,此前阿斯利康(AZN.US)的疫苗试验也被叫停,英国药品和医疗产品监管署最终允许该公司在9月12日继续其疫苗试验。
该分析师表示,虽然推迟试验令人失望,但目前来看,INO-4800似乎是开发中最安全的疫苗之一。一旦明年其初步随机数据出炉,该疫苗将具备明显的差异化优势。
尽管一些投资者对Inovio是否有能力继续推进其研发进程表示担忧,但Huseynov仍表示看好。早在2016年,该公司针对人乳头瘤病毒(HPV)的疫苗VGX-3100的第三期试验,也因为输送设备的问题被FDA叫停。但公司最终还是按照预定计划重启了试验。
Huseynov表示,虽然目前的情况有些不同,但该行认为Inovio将能够遵守10月宣布的研究计划,最终在11月启动试验,且认为,试验的启动将是疫苗研究的重要转折点,并称很难相信一或两种疫苗的问世便能满足世界的疫苗需求。
(文章来源:智通财经网)
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