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生化基因(BIIB.US)已经向日本监管机构提交了aducanumab的新药申请,aducanumab是生化基因与日本本土合作伙伴卫材(Eisai)共同开发的治疗阿尔茨海默氏病的试验性药物。
aducanumab是一种靶向【 ...】β淀粉样蛋白【淀粉样蛋白A(SAA)是一种急性相蛋白并与血浆高密度脂蛋白(HDL)结合。】的单克隆抗体,它能有选择性地与患者大脑中的淀粉样蛋白沉积【淀粉样蛋白沉积:系统性淀粉样变性(systematicamyloidosis)是由于淀粉样蛋白(amyloid)在全身细胞外组织间隙中沉积,从而破坏细胞和器官功能的疾病Picken等提出的系统性淀粉样变性最新定义是:淀粉样变性是一组由遗传变性和感染等不同因素引起的,因蛋白质分子折叠异常所致的淀粉样物质的沉积综合征。】结合,减少β淀粉样蛋白的堆积,进而减缓疾病进展。并“显著”延缓由阿尔茨海默病【阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。】和轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知障碍【轻度认知障碍(mild cognitive impairment, MCI)是介于正常衰老和痴呆之间的一种中间状态,是一种认知障碍症候群。】(MCI【MCI ( Media Control Interface ) ,即媒体控制接口,向基于Windows操作系统的应用程序提供了高层次的控制媒体设备接口的能力。】)患者的临床衰退。
根据日本厚生劳动省【 厚生劳动省(日文:厚生労働省)隶属 日本中央省厅的部门。】的数据,全国约有460万人患有痴呆症,约400万人患有轻度认知障碍。据估计,阿尔茨海默氏病约占痴呆病例的60-70%。
在美国,有超过580万人患有阿尔茨海默病。到2050年,这个数字预计将增加一倍以上。阿尔茨海默病是2018年美国第六大死亡原因,也是65岁以上人群的第五大死亡原因。
生化基因表示,aducanumab的新药申请(J-NDA)已提交给日本厚生劳动省(MHLW),同时该药物还在欧洲和美国进行监管审查。
摩根大通【摩根大通集团(JPMorgan Chase & Co,NYSE:JPM;),业界称西摩或小摩,总部在美国纽约,总资产2.5万亿美元,总存款高达1.5万亿美元,占美国存款总额的25%,分行6000多家,是美国最大金融服务机构之一。】分析师Cory Kasimov维持对生化基因的“持有”评级,但认为,无论aducanumab的结果如何,对生化基因的评级都不会改变。
(文章来源:智通财经网)
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