糖皮质激素-环磷酰胺方案是膜性肾病的一线治疗方案。与该方案相比，利妥昔单抗治疗可能具有更有利的安全性，但缺乏正面的对比。

本研究将74例蛋白尿>3.5g/d的膜性肾病成人患者随机分至两组（各37人），接受利妥昔单抗(1g，第1天和第15天)或皮质类固醇+环磷酰胺交替治疗6个月。

研究方案

主要结果是12个月后蛋白尿完全缓解。次要指标包括在24个月时完全或部分缓解以及不良事件的发生。

12个月时，利妥昔单抗组和周期方案组分别有23名(62%)和27名(73%)患者获得完全或部分缓解(优势比[OR] 0.61；95%CI 0.23~1.63)，其中分别有6名(16%)和12名(32%)患者获得完全缓解(OR 0.4；95%CI 0.13~1.23)。

主要预后

24个月时，利妥昔单抗组的缓解率(完全缓解+部分缓解)和完全缓解的概率分别为0.83(95%CI，0.65~0.95)和0.42(95%CI，0.26~0.62)，周期方案组的分别为0.82(95%CI，0.68~0.93)和0.43(95%CI，0.28~0.61)。

利妥昔单抗组有19%的患者发生了严重不良事件，周期方案组有14%的患者发生了严重不良事件。

综上，该试验未发现，利妥昔单抗与皮质类固醇-环磷酰胺周期方案相比在膜性肾病治疗中有更多益处或更少危害的表现。

原始出处：

Scolari Francesco,Delbarba Elisa,Santoro Domenico et al. Rituximab or Cyclophosphamide in the Treatment of Membranous Nephropathy: The RI-CYCLO Randomized Trial. J Am Soc Nephrol, 2021, 10.1681/ASN.2020071091

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