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10月27日晚间,科创板疫苗公司康希诺(688185)发布第三季度成绩单,2020年前三季度营收567.38万元,同比增长194.02%;净利润为亏损1.76亿元,上年同期亏损9347.36万元。
分季度来看,2020年第三季度,康希诺营业收入164.42万元,同比增长6799%;净利润亏损7369万元,上年同期亏损2378万元。截至2020年第三季度末,康希诺研发费用已达1.77亿元,较去年同期增加8212.45万元,同比增长86.82%,主要是为保持未来产品技术与质量优势,提高公司核心竞争力,公司持续增加研发投入所致。
康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗,也使得康希诺成为全球关注的焦点。
公开消息显示,该新冠疫苗已经开展全球多中心三期临床试验。目前Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划总共招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的安全性、有效性和免疫原性,并公布了三期临床试验地点之一——巴基斯坦。
9月,康希诺在公告中表示,已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm,LLC签署合作协议,将在当地开展三期临床试验。随后,俄方于21日在其网站上发布新闻,宣布首批志愿者已成功在莫斯科接种该疫苗,未发现不良反应。同期,巴基斯坦地方媒体报道证实,康希诺与巴基斯坦制药公司AJM-Pharma达成合作,在当地开展三期临床试验,首批受试者已入组并成功接种,无不良反应。
据海外媒体报道,除与以上两国达成合作,墨西哥等国家也相继宣布与康希诺生物的合作意向。10月,康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议,计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗,成为康希诺新冠疫苗的首个国际订单。
在产能建设方面,康希诺生物也一直在积极布局,除了推进其自有厂房的建设,还在积极寻求合作伙伴,保障新冠疫苗的产能及后续供应。业内认为,康希诺的新冠疫苗年产能可达3亿剂,意味着每年至少能满足3亿人的新冠疫苗接种需求。
康希诺的新冠疫苗采用单针免疫,根据其在医学杂志《柳叶刀》发表的一期和二期临床试验结果,数据充分证明了疫苗的安全性,且一针接种后引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,受试者中尚未发现一例严重不良反应。康希诺公告称,该疫苗已于6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,可作为军队内部应急使用。此外,由于该款疫苗因使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的埃博拉病毒病疫苗一样,可于2°C至8°C之间稳定保存,具有稳定性,更易于正常运输及存储,疫苗可及性更高。同时,该疫苗可采用多种给药途径,可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径。
另外,公司的二价和四价的新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,是最接近商业化的候选疫苗。其中,国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格,康希诺也在其官方新闻中表示,已和辉瑞签署了推广服务协议,计划在四价脑膜炎球菌结合疫苗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后,由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。
(文章来源:证券时报)
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