当地时间11月30日，美国莫德纳【尔号莫德纳是儿童页游《赛尔号》的一只精灵名称...】(Moderna)公司宣布，在研新冠疫苗mRNA-1273的效力达到94.1%，对严重新冠肺炎的有效率达到100%，并将于今天向美国食品药品监督管理局【美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。】(FDA【FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。】)申请该疫苗的紧急使用权(EUA)以及欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。

　　根据莫德纳官方发布的消息，94.1%有效率的结果基于196例病例分析，其中安慰剂【 安慰剂（pIacebo）是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】组中观察到185例新冠肺炎，而mRNA-1273组中观察到11例。

　　此前的11月16日，莫德纳曾发布消息称，评估了95例病例的结果显示，其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%。莫德纳称，最新针对三期研究的主要疗效分析证实了第一次中期分析中观察到的高疗效。

　　至于100%的有效率，则是对于分析的次要终点进行的分析。此次分析的病例包括30例严重病例，全部发生在安慰剂组，而在mRNA-1273接种组中无一例。莫德纳因此称，该疫苗预防严重新冠肺炎的有效率达到100%。

　　莫德纳在官方声明中提到，今天将向美国FDA提交紧急使用权的申请，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)可能将于12月17日(星期四)举行会议，以审查mRNA-1273的安全性和有效性数据包。莫德纳预计，美国疾病预防控制中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)将就免疫优先提出建议。

　　莫德纳称，预计公司新冠疫苗在获得美国紧急使用授权后不久，就会运送到整个美国的指定分销点。

　　此外，莫德纳还计划向欧盟、加拿大【加拿大(Canada)，位于北美洲最北端，英联邦国家之一，素有“枫叶之国”的美誉，首都是渥太华。】、瑞士【瑞士联邦（德语：Schweizerische Eidgenossenschaft，法语：Confédération suisse，意大利语：Confederazione Svizzera，罗曼什语：Confederaziun svizra），简称“瑞士”（英语：Switzerland），是中欧国家之一，全国划分为26个州。】、以色列、英国、新加坡等国家和地区的监管部门提交滚动申请，并且寻求世界卫生组织【世界卫生组织（World Health Organization，简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织。】的资格预审(PQ)或紧急使用清单。

　　莫德纳强调，到2020年底，该公司预计将准备在美国运送约2000万剂新冠疫苗，并有望在2021年在全球生产5亿至10亿剂。

　　莫德纳新冠疫苗与辉瑞/BioNTech新冠疫苗同属于mRNA新冠疫苗，对于运输条件要求严苛。此前，莫德纳曾表示，该疫苗在2到8(36°到46°F)，即标准家用或医用冰箱的温度，能保持稳定30天；在零下20的温度下最多可稳定六个月；在冷藏条件下最多可稳定30天，在室温下最多可稳定12小时。

　　莫德纳在最新的声明中强调，在确保新冠疫苗可以使用现有基础设施完成分发、存储和处理方面取得了进一步的进展。

（文章来源：澎湃新闻）

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