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石药集团【石家庄制药集团有限公司是由四家制药公司于1997年8月21日组建而成的中国特大型制药企业,现有总资产80亿元人民币,员工18000人,拥有十五家全资或控股子公司,其中设在香港的控股子公司——中国制药集团有限公司是中国医药行业境外上市公司,也是香港制药上市公司。】(01093)公布,公司附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局【根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案,组建中华人民共和国国家药品监督管理局,由中华人民共和国国家市场监督管理总局管理。】批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0166用于治疗急性嵴髓损伤的临床试验。
ALMB-0166为一款同类首创(first【《First》(2005年5月10日)是由美国偶像歌手林赛·罗韩演唱的流行摇滚歌曲,收录于她的首张专辑《Speak》中为首波主打歌曲,2005年它连同MV出现在电影《疯狂金龟车》的配乐中。】-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体抑制剂,由公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc(。 AlaMab)自主研发用于治疗急性嵴髓损伤、中风、骨关节炎及其它神经系统的重大疾病。ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发用于治疗急性嵴髓损伤的孤儿药资格认定,另针对该适应症在澳大利亚【澳大利亚联邦(英语:Commonwealth of Australia),简称“澳大利亚”(Australia)。】的I 期临床试验已经完成给药,显示了优良的安全性和耐受性。
AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌【骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。】和癌症骨转移目前正在开展I期临床试验【I期临床试验:也称临床药理和毒性作用试验期。】。AlaMab将不懈努力更快推动这两个药物的研发。
(文章来源:智通财经网)
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