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1)结构心脏病业务未来进入集采可能非常大,但该业务占营收约29%,对公司整体影响不大;
2)国内起搏器国产化不足5%,未来公司借助美敦力的技术和渠道优势快速获得国内市场;
3)先健的铁基支架可吸收,是全球最薄的心脏支架之一,可在微环境中快速降解;
11月5日国家公布医用集采后,医疗器械企业普跌,然而先健科技却开始一轮新涨势,月内涨超84%。11月24日,高瓴资本和德福【TestDaF(德福)是德语语言考试,对象是以赴德留学为目的的外国学习德语者或一般只想证明自己德语语言水平的人。】资本通过宗交易方式入资先健科技,成为公司重要股东。
先心封堵器【封堵器作为介入治疗的植入物,用于治疗先天性心脏病:房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭,已在临床得到广泛的应用。】和外周介入是公司现金牛业务,起搏器和可吸收支架是未来核心资产。先健科技主要分为四大业务板块:结构心脏病、外周/动脉介入、起搏器及可吸收支架和其他。其中,结构心脏病中的先心封堵器业务和动脉/外周介入两大业务是公司的现金牛业务。起搏器和可吸收支架是公司未来增长的核心资产。
1)结构心脏病业务可能未来会受集采政策影响
先健科技的结构心脏病业务占营收约29%,先心封堵器和左心耳【左心耳是胚胎时期的左心房的残留 ,位于第3肋间。】封堵器未来可能进入国家集采范围,对公司的业绩可能会有一定冲击。
1)先心封堵器国产化达90%,进入国家集采可能性大
先心封堵器国产化达90%,手术技术看已达世界领先水平。先心封堵器主要是用于治疗先天性心脏病,已完成进口替代。每年中国新增15万先天性心脏病患儿,国内先心病存量患者约200万。目前国内约有400家医院可开展先心病介入治疗【介入放射学又称介入治疗学,是近年迅速发展起来的一门融合了影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科。】,从手术技术看已达世界领先水平。
图片来源:中国数字科技馆【中国数字科技馆是由中国科协、教育部、中国科学院共同建设的一个基于互联网传播的国家级公益性科普服务平台。】,富途证券整理
国内先心封堵器竞争激烈,进入国家集采是大概率事件。国内先心封堵器已实现进口替代,先健、华医圣杰、上海形状记忆(乐普医疗子公司)三家占据国内市场90%以上份额,先健科技的市场与上海形状记忆的市场份额差别不大。先心封堵器加入国家集采可能性非常大,对先健科技会有一定冲击。在全球市场范围内,先健科技市场占有率第二,仅次于市占率为55%的雅培。另外,先健科技产品迭代较快,Absnow可吸收封堵器已完成临床入组,预计2022年上市。
2)先健科技左心耳封堵器LAmbre产品线丰富
左心耳封堵器潜在适用人群广泛。中国每年新增50-150万患者左心耳封堵,约有1100万患者。非瓣膜性和非风湿性房颤患者中,超过90%的血栓源自左心耳,这是一个非常庞大市场。
图片来源:丁香园【丁香园(DXY)原名《丁香园医学文献检索网》、《丁香园医学主页》,始建于2000年7月23日,创办者李天天,是一个医学知识分享网站。】,富途证券整理
国内左心耳封堵器明年竞争开始激烈,先健科技有望打开美国市场。目前波士顿科学占了国内的60%市场份额,排名第二的是先健科技,约占25%-30%。先健是国内第一家获批的左心耳封堵器,但在2019-2020年国内新增了2家企业,未来国内的市场会变得非常激烈,明后年可能进入国家集采。目前先健拥有17种规格、适应范围广、效果最优,短期内有往成为国内左心耳封堵器龙头。值得一提的是,LAmbre于2019年5月在美国获批,先健有望打开美国市场。
2)先健腔静脉滤器在国内遥遥领先
外周血管疾病业务占公司营收的70%,公司的核心产品为主动脉覆膜支架和腔静脉滤器。
1)先健主动脉覆膜支架最大竞争对手为微创心脉
国内主动脉患者近200万,2022年介入治疗市场规模可达20亿。目前国内主动脉介入手术约为3万例左右,未来随着国产支架的普及,未来还有非常大的增长空间。
图片来源:医药卫生报,富途证券整理
先健科技在国内最大竞争对手是微创心脉。全球主动脉支架市场三巨头分别是美敦力、库克和戈尔,国产厂商的领导者主要为先健科技和微创心脉。微创心脉产品迭代快、产品组合均强于先健。不过根据先健的在研产品线,2021年起多个支架产品将陆续上市,产品线将得到极大的丰富,未来其收入有望快速提升。
2)先健腔静脉滤器为国内第一品牌,国内市占率达56%
外周介入市场大,国产替代空间广。外周介入市场容量远大于主动脉介入市场,目前市场规模约40亿,增速15-20%。外周动脉相关的器械包含支架、裸球囊、药球等多类产品,其中裸支架和药球均进入绿色通道。
先健Aegisy腔静脉滤器已是国内第一品牌。中国每年腔静脉滤器植入量在6万个左右,先健科在国内的市场份额为56%,远高于第二名巴德【沃尔特·巴德(1893―1960),德国天文学家,在美国度过了大部分科研生涯。】,领先国内竞争对手将近10年。
3)起搏器和可吸收支架是公司未来核心业务
未来支撑公司增长的核心资产可能是起搏器和可吸收支架。
1)国产心脏起搏器市占率不足5%,先健有望快速攻城略地
心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
图片来源:DeepTech深科技
我国心脏起搏器渗透率低,国产产品市场份额不足5%,潜在空间广阔。目前国内起搏器市场规模45亿,进口品牌占了95%的市场份额。国产仅有三家企业:乐普(秦明)、微创(创领,与索林【胡安·索林,阿根廷足球运动员,司职后卫,2006年夏季转投德甲球队汉堡。】合作)和先健(与美敦力合作)。
先健起搏器快速放量,借助美敦力的技术和渠道优势快速攻城略地。先健起搏器2017年12月上市,略晚于微创医疗。2019年销售额为2200百万,同比增长300%,国产排名第三。未来公司借助于美敦力的技术和渠道优势,将加快产品招标和入院许可,收入将不断提升。
2)铁基材料可吸收支架是全球最薄的心脏支架之一
可吸收支架,有望成为重磅平台型技术。公司的铁基可吸收血管支架项目于2006年启动,持续研发迄今逾13年,花费3年时间进行技术路径筛选,选择铁基材料制作可吸收支架。
铁基支架独树一帜,有望达成支架壁厚和降解速度的平衡。目前国内已上市的两款可吸收支架(乐普NeoVas和华安Xinsorb),但它们的壁厚均在160微米以上。先健铁基可吸收支架通过精心设计的表面涂层,在人体里创造了一个微环境,使得铁支架可以在这个微环境中实现快速降解。另外,先健的铁基可吸收支架和永久支架相当的力学性能,是全球最薄的心脏支架之一。
总结
1、公司有两大现金牛业务,结构心脏病业务和外周/动脉介入业务。其中,结构心脏病业务未来进入集采可能非常大,但该业务占营收的29%,对公司整体影响不大。外周/动脉介入业务在国内处于领先地位,进入集采可能性不大。
2、公司未来的核心业务将是起搏器和可吸收支架。目前国内起搏器国产化不足5%,未来公司借助美敦力的技术和渠道优势快速获得国内市场。先健的铁基支架,是全球最薄的心脏支架之一,未来将会有非常大市场。
(文章来源:富途资讯)
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