12月4日，奥赛康宣布，全资子公司江苏【江苏，是中华人民共和国省级行政区，简称“苏”，省会南京，以“江宁府”与“苏州府”之首字得名。】奥赛康注射用兰索拉唑【注射用兰索拉唑，适应症为用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。】通过仿制药一致性评价，系国内首家。

　　兰索拉唑由日本武田公司开发，口服制剂最早于1992年上市；由TAP制药公司开发的注射用兰索拉唑，2004年6月获美国食药监局(FDA)批准上市。奥赛康2001年在国内开展注射用兰索拉唑的研发，并于2008年首家获批上市。江苏奥赛康于2019年1月完成兰索拉唑注射剂质量一致性评价研究，并递交一致性评价补充申请。

　　兰索拉唑是一种新型质子泵抑制剂【质子泵抑制药（PPI）是继H2受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌药，也是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物。】(PPI)，其抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值【pH值（即：氢离子浓度指数，potential of hydrogen）是衡量水体酸碱度的一个值，亦称氢离子浓度指数、酸碱值，是溶液中氢离子活度的一种标度，也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。】，抑酸作用更强，起效快，能全天维持较高的抑酸水平，具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点。注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡【十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一，是消化性溃疡的常见类型。】、伴有出血的胃溃疡【溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。】、急性应激性溃疡【应激性溃疡泛指休克、创伤、手术后和严重全身性感染时发生的急性胃炎，多伴有出血症状，是一种急性胃黏膜病变。】和急性胃黏膜病变等疾病的治疗。

　　奥赛康表示，注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势，提升市场竞争力，扩大市场份额。中国医药信息中心PDB数据库显示，2019年，兰索拉唑销售额超20亿元。

（文章来源：贝壳财经）

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