安进【安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。】(AMGN.US)宣布，美国FDA已授予其在研KRASG12C抑制剂sotorasib突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌【肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。】(NSCLC)患者。这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

　　同时，安进宣布sotorasib被纳入FDA的实时肿瘤学【肿瘤学是关于肿瘤的学科,现在恶性肿瘤已居死亡病因中的首位，已成为危害人民健康和生命的主要疾病。】审评(RTOR)试点项目，有望进一步加快它的审评速度。该公司计划在今年年底之前递交sotorasib的新药申请，突破性疗法认定给予sotorasib获得优先审评和加速批准的资格。

　　据悉，安进开发的sotorasib是首个进入临床的KRASG12C抑制剂，目前正在广泛的临床项目中进行研究，在两年多的时间里，sotorasib临床项目也建立了深厚的临床数据集，已经在13种肿瘤类型的研究中用于治疗超过600名患者。

（文章来源：智通财经网）

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