首页 > 财经新闻/ 正文
这项全球性的III期研究显示,两组尽管的应答率都非常高(总应答率为91%),但也没有达到总PFS的中位数。除此外,相对比安慰剂+R-CHOP,来那度胺+R-CHOP联合治疗没有显著改善PFS。来那度胺加R-CHOP的安全性总体上耐受性良好,加入来那度胺后没有新的安全信号。
昨日JCO发布了来那度胺+R-CHOP与安慰剂+R-CHOP在先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)活化B细胞样(ABC)亚型患者疗效结果。
在随机分配和研究治疗之前,通过中心病理学前瞻性分析组织学和起源细胞类型。ABC-DLBCL患者口服来那度胺15 mg/d,每21天周期的第1-14天加标准R-CHOP21(利妥昔单抗375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天,环磷酰胺750 mg/m2静脉注射第1天,阿霉素50 mg/m2静脉注射第1天,长春新碱1.4 mg/m2[最大总量2.0 mg]静脉注射第1天,以及强的松[或强的松龙]100 mg口服第1-5天)。试验共持续6个治疗周期。
共有570名ABC-DLBCL患者根据国际预后指数评分、年龄和肿块性疾病分层,并随机分为R2-CHOP组或安慰剂/R-CHOP组,每组285例。两组之间的基线人口统计数据结果相似。
总体而言,患者的中位年龄为65岁(52%≥65岁和2%≥80岁)。42%IPI 2/58%IPI≥3分, 88%的III / IV期疾病,34%有大型疾病。所有存活患者的中位随访时间为27.1个月(范围0-47个月)。
R2-CHOP的2年PFS为67%,安慰剂/ R-CHOP为64%。两组均未达到PFS的中位数,亦未达到PFS的主要终点,风险比为0.85(95%CI,0.63-1.14),P=0.29。PFS的探索性亚组分析表明在高危患者中,R2-CHOP组的2年PFS趋势是比较积极的。在ROBUST中,在58%IPI评分≥3的患者中,R2-CHOP的PFS倾向于呈正趋势。研究者在此讨论过尽管在E1412研究中评估的IPI临界值因IPI组的不同而有所差异,但E1412研究中未观察到该PFS趋势。尽管存在差异,但研究者仍认为在后利妥昔单抗时代,对接受以R化疗为基础的治疗的患者(除≥1结外病变部位外),IPI的预后因素仍然有效。
两组的总缓解率均为91%,R2-CHOP与安慰剂/ R-CHOP的完全缓解率分别为69%和65%
安全人群包括283名R2-CHOP和284名安慰剂/ R-CHOP患者。两组均接受中位治疗,治疗时间中位数为18.1周(范围0.3-29.0周)。总体而言,89%的R2-CHOP和91%的安慰剂/ R-CHOP患者完成了六个周期的R-CHOP主要疗程,而75%的R2-CHOP组患者和84%的安慰剂/ R-CHOP组患者都完成了6个周期的疗程。
R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组相比,最常见的3/4级不良反应是中性粒细胞减少症(60%v 48%)、贫血(22%v 14%)、血小板减少症(17%v 11%)和白细胞减少症(14%v 15%)。
先前II期研究已表明,将来那度胺加入“标准利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松”(R-CHOP)可改善ABC型DLBCL的预后。III期研究表明,虽然这项试验没有在所有患者中达到PFS的主要终点,但来那度胺+R-CHOP安全可耐受,加入来那度胺后没有新的安全信号,与单个药物的已知概况一致。
ROBUST是第一个DLBCL III期研究,该研究整合了生物标志物驱动的ABC患者鉴别。尽管这些独立的II-III期研究使用了多种技术来识别非GCB或ABC类型,但有趣的是,R-CHOP对照组的表现与活性治疗组相似,并且在随访2-3年后OS率≥80%。尽管来那度胺与R-CHOP缺乏统计学上显着的疗效优势,但这些研究结果为正在进行的和将来的分析提供了支持,以进一步评估药代动力学或剂量,探究分子分类和突变状态对DLBCL患者的潜在影响。
Reference:
Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.
- 上一篇:民政部曝光4家非法医学组织 附最全名单
- 下一篇:医保局要查药店了 重点全在这
- 搜索
-
- 1000℃游族网络:董事长林奇逝世 公司将尽快推举董事长人选
- 1000℃20年来首次!民生银行高管集体增持 重磅信号浮现?招商、中信高管也岀手 机构火线解读
- 1000℃?第二季! 被解散的董事会秘书公开反击,请愿书要求取消董事会决议国信金融控股回应:将积极回应
- 1000℃?“环球银行”行长顾Shu接任周母兵,并将成为四大银行中最年轻的董事长。 高级会计专家如何指导中国农业银行?
- 1000℃?阿里巴巴股票持续下跌
- 1000℃?400亿铅电池领导者天能股份在科技创新局,“永进”,硅谷天堂等明星股东上市
- 1000℃?德意志银行成为北京首家获准托管证券投资基金的外资银行
- 1000℃?顾Shu担任农业银行党委书记,将成为四大银行中最年轻的董事长
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)